Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Milbemycinoksim / Prazikvantel
Elanco GmbH
QP54AB51
Milbemycin oxime / Prazikvantel
16 mg / 40 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 50 stk
C
Markedsført
2011-03-02
. PAKNINGSVEDLEGG. . MILBEMAX® VET., FILMDRASJERTE TABLETTER TIL SMÅ KATTER OG KATTUNGER. MILBEMAX® VET., FILMDRASJERTE TABLETTER TIL KATT OVER 2 KG. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: . Elanco GmbH. Heinz-Lohmann-Str. 4. 27472 Cuxhaven. Tyskland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., Huningue, Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Milbemax vet. filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger. Milbemax vet. filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg. milbemycinoksim, prazikvantel. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Tablettene finnes i 2 styrker: . Legemidlets navn. . Milbemycinoksim per tablett. Prazikvantel per tablett. Hjelpestoffer opp til, per tablett. Milbemax Vet., tabletter til små katter og kattunger (beige til brun, avlang, med kunstig kjøttsmak, delestrek på begge sider.). 4 mg. 10 mg. 132,5 mg. Milbemax Vet., tabletter til katt over 2 kg (rødlig til rødbrun, avlang, med kunstig kjøttsmak, delestrek på begge sider.). 16 mg. 40 mg. 132,5 mg. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Behandling av blandingsinfestasjoner med umodne og voksne bendelorm og rundorm av følgende arter: . Bendelorm (Cestoder): _Dipylidium _ _caninum_, _Taenia _ _spp._ _ _, _Echinococcus_ _multilocularis. _ . Rundorm (Nematoder): _Ancylostoma tubaeformae (hakeorm), Toxocara cati. _ . Forebyggende mot hjerteorm _(Dirofilaria immitis)_, dersom samtidig behandling mot cestoder er indisert. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Bruk ikke "tabletter til små katter og kattunger" til katter som er under 6 uker gamle og/eller veier under 0,5 kg. Bruk ikke "tabletter til katt" til katter som veier under 2 kg. . . 6. BIVIRKNINGER . . I svært sjeldne tilfeller er det, spesielt hos unge katter, observert følgende tegn etter administrering av det veterinærmedisinske produkt: overfølsomhetsreaksjoner, generelle tegn (som sløvhet), te Les hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN MILBEMAX VET., filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger MILBEMAX VET., filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder: VIRKESTOFFER: Filmdrasjerte tabletter Filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger til katt over 2 kg Milbemycinoksim 4 mg 16 mg Prazikvantel 10 mg 40 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert med kunstig kjøttsmak Filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger: Avlang, beige til brun, med delestrek på begge sider. Den ene siden er preget "BC", den andre "NA". Filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg: Avlang, rødlig til rødbrun, med delestrek på begge sider. Den ene siden er preget "KK", den andre "NA". 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Katt: Behandling av blandingsinfestasjoner med immature og adulte cestoder og nematoder av følgende arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus multilocularis. _ _ _ - Nematoder: Ancylostoma tubaeforme (hakeorm) _Toxocara cati _ _ _ Forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria immitis), dersom samtidig behandling mot 3 cestoder er indisert. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger: Må ikke brukes til katter som er under 6 uker gamle og/eller veier mindre enn 0,5 kg. Filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg: Må ikke brukes til katter som veier mindre enn 2 kg. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER For å utvikle et effektivt ormekontrollprogram bør det tas hensyn til lokal epidemiologisk informasjon og risikoen for eksponering av katten. Det anbefales å behandle alle dyrene som bor i samme husholdning samtidig. Når _D. caninum_ infeksjon er tilstede, bør samtidig behandling mot intermediære verter, som lopper og lus, vurderes for å forhindre reinfeksjon. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Sær Les hele dokumentet