Milnocor 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Milrinon

Tilgjengelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

C01CE02

INN (International Name):

Milrinon

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
MILNOCOR 1 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MILRINON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Milnocor er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Milnocor
3.
Hvordan du bruker Milnocor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Milnocor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Milnocor er og hva det brukes mot
Milnocor er et legemiddel som brukes til å øke hjertets minuttvolum
(hjerteytelsen). Virkestoffet heter
milrinon. Det er et stoff med egenskaper som øker kraften i hjertets
sammentrekninger og utvider
blodkarene.
Milnocor kan brukes av voksne til:
•
Kortsiktig behandling av alvorlig kongestiv hjertesvikt (når hjertet
ikke kan pumpe nok blod til
resten av kroppen) når andre legemidler ikke har fungert
Milnocor kan brukes av barn til:
•
Kortsiktig behandling (opptil 35 timer) av alvorlig kongestiv
hjertesvikt (når hjertet ikke kan
pumpe nok blod til resten av kroppen) når andre legemidler ikke har
fungert
•
Kortsiktig behandling (opptil 35 timer) av akutt hjertesvikt etter
hjerteoperasjon, dvs. når hjertet
har problemer med å pumpe blod rundt i kroppen
Når du bruker Milnocor, må det sørges for konstant overvåking av
hjertefunksjonen og blodtrykket.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Milnocor
Bruk ikke Milnocor
•
dersom du er allergisk overfor milrinon (virkestoff) eller noen av de
andre innholdsstof

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Milnocor 1 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 1 mg
milrinon.
Hver ampulle med 10 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 10 mg milrinon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til blekgul væske med en pH på 3,2–4,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne
Milnocor skal brukes til korttidsbehandling (48 timer) av alvorlig
kongestiv hjertesvikt som ikke responderer
på konvensjonell vedlikeholdsbehandling (glykosider, diuretika,
vasodilatatorer og/eller ACE-hemmere
(angiotensin-konverterende enzym)).
Barn
I en pediatrisk populasjon skal Milnocor brukes til kortvarig
behandling (opptil 35 timer) av alvorlig
kongestiv hjertesvikt som ikke responderer på konvensjonell
vedlikeholdsbehandling (glykosider, diuretika,
vasodilatatorer og/eller ACE-hemmere (angiotensin-konverterende
enzym)), og til kortvarig behandling
(opptil 35 timer) av pediatriske pasienter med akutt hjertesvikt,
inkludert lavt minuttvolum etter hjertekirurgi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Nøye overvåking bør opprettholdes under milrinonbehandling,
inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, klinisk
tilstand, EKG, væskebalanse, elektrolytter og nyrefunksjon (dvs.
serumkreatinin) (se pkt. 4.4).
Det må finnes tilgjengelig utstyr til akutt behandling av potensielle
negative effekter på hjertet (f.eks.
livstruende ventrikkelarytmier).
Infusjonshastigheten må justeres i henhold til hemodynamisk respons.
_Voksne_
Milnocor bør gis som en støtdose på 50 μg/kg administrert over en
periode på 10 minutter, vanligvis
etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av en dosering titrert mellom
0,375 μg/kg/min og 0,75 μg/kg/min
(standard 0,5 μg/kg/min) i henhold til hemodynamisk og klinisk
respons og mulig utbrudd av bivirkninger
som hypotensjon og arytmier.
Den totale dosen bør i