Mirabella 100 mikrog / 20 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrel / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

Exeltis Healthcare S.L.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrel / ethinyl estradiol

Dosering :

100 mikrog / 20 mikrog

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-06-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIRABELLA 100 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM, FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVONORGESTREL/ETINYLØSTRADIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
VIKTIG Å VITE OM KOMBINERTE HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER:
•
De er blant de mest pålitelige og reversible formene for prevensjon
når de brukes riktig
•
De kan føre til en liten økning i risikoen for å få blodpropp i
vener og arterier, særlig det første
året du bruker kombinert hormonell prevensjon, eller når du
gjenopptar bruken etter en 4-ukers
pause eller mer
•
Vær oppmerksom og ta kontakt med lege dersom du tror du har symptomer
på blodpropp (se
avsnitt 2 «Blodpropp»)
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mirabella er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mirabella
3.
Hvordan du bruker Mirabella
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mirabella
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mirabella er og hva det brukes mot
•
Mirabella er en prevensjonspille (p-pille) som brukes for å hindre
graviditet.
•
Hver rosa tablett inneholder en liten mengde av to forskjellige
kvinnelige hormoner;
levonorgestrel og etinyløstradiol.
•
De hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer og kalles også
placebotabletter.
•
P-piller som inneholder to hormoner kalles «kombinasjonspiller».
Mirabella kalles en «lavdose»
p-pille, fordi den kun inneholder en liten mengde hormoner.
Les avsnitt
2. Hva du må

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mirabella 100 mikrogram/20 mikrogram, filmdrasjerte tabletter
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ROSA TABLETTER (AKTIVE TABLETTER):
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mikrogram levonorgestrel og
20 mikrogram etinyløstradiol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 89,38 mg vannfri laktose.
Filmdrasjeringen inneholder allurarød AC (E129) og soyalecitin.
HVITE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tablettene inneholder ingen virkestoffer.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 89,5 mg vannfri laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Den aktive tabletten er rosa og avrundet, med en diameter på omtrent
5,7 mm.
Placebotabletten er hvit og avrundet, med en diameter på omtrent 5,7
mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Peroral prevensjon.
Beslutningen om å foreskrive Mirabella, bør ta i betraktning den
enkelte kvinnes nåværende
risikofaktorer. Dette gjelder særlig risikofaktorer for venøs
tromboembolisme (VTE), samt hvordan
risikoen for VTE ved bruk av Mirabella er sammenlignet med andre
kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte: peroral bruk
HVORDAN MIRABELLA TABLETTER BRUKES
Tablettene må tas hver dag på omtrent samme tid, om nødvendig med
litt væske, i den rekkefølgen
som er vist på blisterbrettet. Tablettene skal tas kontinuerlig. 1
tablett tas daglig i 28 etterfølgende
2
dager. Hvert påfølgende brett påbegynnes dagen etter siste tablett
fra forrige brett. En
bortfallsblødning starter vanligvis på dag 2-3 etter at
placebotablettene er påbegynt, og stanser kanskje
ikke før neste brett er påbegynt.
START AV BEHANDLING MED MIRABELLA
•
Ingen tidligere bruk av hormonell prevensjon (i den siste måneden)
Første tablett tas på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (dvs.
første dag av
menstruasjonsblødningen).
Det er mulig å starte på dag 2–5, men det anbefales da