Mirtazapin Hexal 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mirtazapin

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIRTAZAPIN HEXAL 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIRTAZAPIN HEXAL 45 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIRTAZAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mirtazapin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Hexal
3.
Hvordan du bruker Mirtazapin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mirtazapin Hexal
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mirtazapin Hexal er og hva det brukes mot
Mirtazapin Hexal tilhører en gruppe legemidler som kalles
ANTIDEPRESSIVA. Mirtazapin Hexal brukes til
behandling av depressiv sykdom hos voksne.
Det vil ta 1 til 2 uker før Mirtazapin Hexal begynner å virke. Etter
2 til 4 uker kan du begynne å føle deg
bedre. Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre,
eller hvis du føler deg verre etter 2 til
4 uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften
“Når kan du forvente å merke bedring”.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Hexal
Bruk ikke eller snakk med lege før du tar Mirtazapin Hexal
•
dersom du er ALLERGISK overfor mirtazapin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle må du
snakke med legen din så snart som
mulig før du tar Mirtazapin Hexal.
•
hvis du tar eller nylig har tatt (i løpet av de to siste ukene)
legemidler s

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin Hexal 30 mg tabletter, filmdrasjerte
Mirtazapin Hexal 45 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver
filmdrasjerte tablett
inneholder 30 mg mirtazapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 188,1 mg laktose (som
monohydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg mirtazapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 282,15 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
_30 mg filmdrasjert tablett: _
Beige, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett med delestrek på den ene
siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
_45 mg filmdrasjert tablett: _
Hvit, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Mirtazapin Hexal er indisert til voksne for behandling av depressive
episoder.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne
Den effektive daglige dosen er vanligvis mellom 15 og 45 mg.
Startdosen er 15 eller 30 mg.
Mirtazapin begynner vanligvis å gi effekt etter 1-2 ukers behandling.
Behandling med en adekvat dose
bør resultere i positiv respons innen 2-4 uker. Hvis responsen er
utilstrekkelig, kan dosen økes opp til
den maksimale dosen. Hvis det ikke er respons innen ytterligere 2-4
uker bør behandlingen stoppes.
Depressive pasienter bør behandles over en tilstrekkelig periode på
minst 6 måneder for å sikre at de er
symptomfrie.
Det anbefales å avslutte behandlingen med mirtazapin gradvis for å
unngå seponeringssymptomer (se
pkt. 4.4).
Eldre
Den anbefalte dosen er den samme som for voksne. Hos eldre bør
doseøkning skje under nøye
oppfølging for å oppnå tilfredsstillende og sikker respons.
Nedsatt nyrefunksjon
Clearance av mirtazapin kan være nedsatt hos pasienter med moderat
til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance <40 ml/min.). Dette bør tas i betraktning når
Mirtazapin Hexal forskrives til denne
kategori pasienter (se pkt. 4.4).