Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
триметазидин
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
C01EB15
trimetazidin
35mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 6x10kom
R
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
JKL: 1109142
OBNOVA
2016-10-06
Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (35mg) Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ MODUXIN ® MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG _Pakovanje: blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem_ MODUXIN ® MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG _Pakovanje: blister, 6x10 tableta sa produženim oslobađanjem_ Proizvođač: 1. GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. 1. GEDEON RICHTER PLC Adresa: 1. UL. KS. J. PONIATOWSKIEGO 5, GRODZISK MAZOWIECKI, POLJSKA 2. GYÖMROI ÚT. 19-21, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (35mg) Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 2 od 7 MODUXIN ® MR, 35MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TRIMETAZIDIN Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek MODUXIN MR i čemu je namenjen Les hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (35mg) Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MODUXIN ® MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG _Pakovanje: blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem_ MODUXIN ® MR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG _Pakovanje: blister, 6x10 tableta sa produženim oslobađanjem_ Proizvođač: 1. GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. 2. GEDEON RICHTER PLC Adresa: 1. UL. KS. J. PONIATOWSKIEGO 5, GRODZISK MAZOWIECKI, POLJSKA 2. GYÖMROI ÚT. 19-21, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01622-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (35mg) Broj rešenja: 515-01-01623-16-001 od 06.10.2016. godine za lek MODUXIN ® MR, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 2 od 9 Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA MODUXIN ® MR, 35 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: trimetazidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sojin lecitin. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje, prečnika oko 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose antianginalnu tera Les hele dokumentet