Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Moksifloksasin HCl
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA14
Moksifloksasin HCl
Normal
Levofloksasin
Aktif
1970-01-01
1/16 KULLANMA TALİMATI MOKSİLOX 400 MG/250 ML I.V INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 250 ml’lik MOKSİLOX torba 400 mg moksifloksasin (hidroklorür olarak) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit 0,1 N sulu çözeltisi, sodyum hidroksit 0,1 N sulu çözeltisi, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOKSİLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MOKSİLOX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOKSİLOX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOKSİLOX’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOKSİLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOKSİLOX infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye (infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir torba içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. MOKSİLOX'un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. MOKSİLOX, 250 mililitrelik PP torba içinde kullanıma sunulmaktadır. MOKSİLOX, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: - Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş pnömoni) - Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, MOKSİLOX’un da dâhil olduğu ilaç grubu (florokinolonlar), kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, b Les hele dokumentet
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR MOKSİLOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOKSİLOX kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. MOKSİLOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOKSİLOX kullanımından kaçınılmalıdır. MOKSİLOX’un da dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOKSİLOX 400 mg/250 ml I.V infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 2,0 g (250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.) Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi Açık sarı renkli berrak homojen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOKSİLOX DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. 2 / 20 ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR. MOKSİLOX, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA DA BU KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILMALIDIR. MOKSİLOX, duyarlı suşların neden old Les hele dokumentet