Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Morfinhydroklorid
Orifarm Healthcare A/S
N02AA01
morphine hydrochloride
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av plast 10x1 ml
A
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN MORFIN 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING MORFINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Morfin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Morfin 3. Hvordan du bruker Morfin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Morfin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Morfin er og hva det brukes mot Morfin er et opiat, med smertestillende effekt. Morfinhydroklorid virker hovedsakelig på sentralnervesystemet. Hosterefleksen hemmes ved bruk av morfinhydroklorid. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Morfin Toleranse, avhengighet og misbruk Dette legemidlet inneholder morfin, som er et opioid legemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet er mindre effektivt (du blir vant med det, kjent som toleranse). Gjentatt bruk av Morfin kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og lengre bruksvarighet. Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du trenger, og hvor ofte du trenger å bruke det. Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli Avhengig av Morfin dersom • du eller noen i familien noensinne har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte l Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Morfin 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg morfinhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver plastampulle inneholder 0,25 mg natriummetabisulfitt og 6,5 mg natriumklorid. _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Doseringen justeres individuelt på grunnlag av effekt og bivirkninger. Det ses betydelig variasjon både i dosebehov og respons hos pasienter. _ _ _VOKSNE: 10 MG/ML _ Intramuskulært, subkutant: Vanlig enkeltdose 5-15 mg. Langsomt intravenøst: 5-10 mg. Kan om nødvendig gjentas med 4-5 timers intervall inntil 6 ganger i døgnet. _Eldre _ Eldre bør behandles med en lavere startdose og deretter titreres individuelt til den ønskede terapeutiske respons (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). _Nedsatt leverfunksjon _ Forsiktighet bør utvises og startdosen bør reduseres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). _Nedsatt nyrefunksjon _ Forsiktighet bør utvises og dosen reduseres hos pasienter med kronisk nyresvikt (se pkt. 4.4 og pkt 5.2). Behandlingsmål og seponering Før behandlingen med Morfin startes, bør det avtales en behandlingsstrategi som omfatter behandlingslengde og behandlingsmål, og en plan for avslutning av behandlingen. Dette bør gjøres sammen med pasienten, i samsvar med retningslinjer for smertehåndtering. I løpet av behandlingen bør det være hyppig kontakt mellom legen og pasienten for å evaluere behovet for vedvarende behandling, vurdere seponering og justere doseringene ved behov. Når en pasient ikke lenger trenger behandling med Morfin, er det tilrådelig å trappe ned dosen gradvis for å unngå abstinenssymptomer. Ved utilstrekkelig smertekontroll bør muligheten for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom overveies (se pkt. 4.4). 2 Behandlingslengde Morfin bør Les hele dokumentet