Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinhydrochlorid 3 H<2>O
Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)
N02AA01
Morphine Hydrochloride For 3 H<2>O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Morphinhydrochlorid 3 H<2>O (00204) 100 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intrathekal; Infusion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intrathekal; Infusion epidural; I
verlängert
1999-06-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MORPHIN MERCK ® 100 MG INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Morphinhydrochlorid 3 H 2 O Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Morphin Merck und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Morphin Merck beachten? 3. Wie ist Morphin Merck anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphin Merck aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MORPHIN MERCK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Morphin Merck ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. MORPHIN MERCK WIRD ANGEWENDET BEI: starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MORPHIN MERCK BEACHTEN? MORPHIN MERCK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei bestehendem Darmverschluss (Ileus) - bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression) - bei schweren chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma) - bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen) - bei Gerinnungsstörungen im Falle einer rückenmarksnahen Anwendung oder Infe Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Morphin Merck ® 100 mg, Infusionslösung Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinhydrochlorid 3 H 2 O. 1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Morphinhydrochlorid 3 H 2 O entsprechend 7,6 mg Morphin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Die Dosierung von Morphin Merck 100 mg muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. _KONTINUIERLICHE INTRAVENÖSE INFUSION _ _Erwachsene: _ Anfangsdosis 1-2 mg Morphinhydrochlorid pro Stunde. Eine Tagesdosis von 100 mg Morphinhydrochlorid sollte im Allgemeinen nicht überschritten werden. Bei schweren chronischen Schmerzen können gelegentlich höhere Erhaltungsdosen benötigt werden. _Kinder: _ Anfangsdosis 0,01-0,03 mg Morphinhydrochlorid /kg Körpergewicht pro Stunde. Eine Tagesdosis von 0,5-1 mg Morphinhydrochlorid /kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Bei Neugeborenen sollte generell eine Infusionsrate von 0,015-0,02 mg Morphinhydrochlorid /kg Körpergewicht pro Stunde nicht überschritten werden, weil die Eliminierung des Arzneimittels langsamer erfolgen könnte. Außerdem könnten Neugeborene anfälliger für Wirkungen des Arzneimittels am Zentralnervensystem sein. _EPIDURAL _ Erwachsene: 1-4 mg Morphinhydrochlorid (verdünnt mit 10-15 ml isotonischer Natriumchloridlösung). 2 Kinder: 0,05-0,1 mg Morphinhydrochlorid /kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit isotonischer Natriumchloridlösung ist zu empfehlen). _INTRATHEKAL _ Erwachsene: 0,5-1,0 mg Morphinhydrochlorid (verdünnt mit 1-4 ml isotonischer Natriumchloridlösung). Kinder: 0,02 mg Morphinhydrochlorid /kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit isotonischer Natriumchloridlösung ist zu empfehlen). Die Einzeldosen b Les hele dokumentet