Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Gadobenatdimeglumin
Bracco Imaging SpA
V08CA08
gadobenate dimeglumine
334 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x20 ml
C
Markedsført
2004-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MULTIHANCE 334 MG/ML (0,5 MMOL/ML) INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GADOBENSYRE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva MultiHance er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker MultiHance 3. Hvordan du bruker MultiHance 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer MultiHance 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva MultiHance er og hva det brukes mot MultiHance er et spesielt fargestoff (eller kontrastmiddel) som inneholder det sjeldne jordmetallet gadolinium og forbedrer bilder av leveren ved MR-undersøkelser. Det hjelper legen din med å identifisere unormale tilstander i leveren din. Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. MultiHance er godkjent til bruk hos barn over 2 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker MultiHance Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. MultiHance skal bare gis til deg på et sykehus eller på en klinikk hvor det er utstyr og personell med medisinsk erfaring som kan ta seg av allergiske reaksjoner. Opphopning i kroppen MultiHance virker fordi det inneholder et metall som heter gadolinium. Studier har vist at små mengder gadolinium kan bli værende i kroppen, også i hjernen. Det er ikke sett noen bivirkninger på grunn av gadolin Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN MultiHance 334 mg/ml (0,5 mmol/ml) injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 334 mg (0,5 M) som dimegluminsalt (gadobenatdimeglumin 529 mg = gadobensyre 334 mg + meglumin 195 mg). 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 1670 mg (2,5 mmol) som dimegluminsalt (gadobenatdimeglumin 2645 mg = gadobensyre 1670 mg + meglumin 975 mg). 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 3340 mg (5 mmol) som dimegluminsalt (gadobenatdimeglumin 5290 mg = gadobensyre 3340 mg + meglumin 1950 mg). 15 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 5010 mg (7,5 mmol) som dimegluminsalt (gadobenatdimeglumin 7935 mg = gadobensyre 5510 mg + meglumin 2925 mg) 20 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 6680 mg (10 mmol) som dimegluminsalt (gadobenatdimeglumin 10 580 mg = gadobensyre 6680 mg + meglumin 3900 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, vandig oppløsning fylt på fargeløse glassflasker. Osmolalitet ved 37 C: 1,97 osmol/kg Viskositet ved 37 C: 5,3 mPa.s 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske formål. MultiHance er et paramagnetisk kontrastmiddel for bruk ved diagnostisk, magnetisk resonanstomografi (MR) av leveren hos voksne og barn (over 2 år) MultiHance bør kun brukes når diagnostisk informasjon er avgjørende og ikke tilgjengelig med uforsterket MR-avbildning og når forsinket faseavbildning er nødvendig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den anbefalte dosen av gadobensyre hos voksne og barn er 0,05 mmol/kg kroppsvekt (0,1 ml/kg av oppløsningen på 0,5 M). Den laveste dosen som gir tilstrekkelig forsterkning for diagnostiske formål, skal brukes. Dosen skal beregnes basert på pasientens kroppsvekt og skal ikke overskride den anbefalte dosen per kg kroppsvekt som er angitt under dette punktet. Dersom det er p Les hele dokumentet