Naiwanel 0.02 mg / 3 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Etinyløstradiol / Drospirenon

Tilgjengelig fra:

MEDICAL VALLEY

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol / Drospirenone

Dosering :

0.02 mg / 3 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x21 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NAIWANEL 0,02 MG/3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETINYLØSTRADIOL/DROSPIRENON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig.
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener
eller arterier), spesielt i løpet av det
første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause
på 4 uker eller mer.
•
Vær oppmerksom og informer lege dersom du tror at du har symptomer
på blodpropp (se avsnitt 2
“Blodpropper”).
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naiwanel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Naiwanel
3.
Hvordan du bruker Naiwanel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Naiwanel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Naiwanel er og hva det brukes mot
Naiwanel er en p-pille som brukes til å forhindre graviditet.
Hver tablett inneholder en liten mengde av to ulike kvinnelige
hormoner, kalt drospirenon og
etinyløstradiol.
P-piller som inneholder to hormoner kalles kombinasjonspiller.
Les avsnitt
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker NaiwanelGenerell
informasjon
Før du begynner å bruke Naiwanel må du lese informasjonen om
blodpropper (trombose) i avsnitt 2. Det
er spesielt viktig å lese om symptomene på

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naiwanel 0,02 mg/3 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,02 mg etinyløstradiol og 3 mg
drospirenon.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 44 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Rosa, runde filmdrasjerte tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJON
Antikonsepsjon
Beslutningen
om
å
forskrive
Naiwanel
bør
være
basert
på
den
enkelte
kvinnes
nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og
hvordan risikoen for venøs
tromboembolisme
med
Naiwanel
er
sammenlignet
med
andre
kombinerte
hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
HVORDAN MAN TAR NAIWANEL
Tablettene må tas hver dag på omtrent samme tid, om nødvendig med
litt væske, i den rekkefølgen
som er vist på blisterbrettet. En tablett skal tas daglig i 21
etterfølgende dager. Et nytt brett skal startes
etter
et
7-dagers
tablettfritt
intervall,
og
i
denne
tiden
oppstår
vanligvis
en
bortfallsblødning.
Blødningen starter vanligvis 2 til 3 dager etter siste tablett og er
ikke nødvendigvis avsluttet før neste
brett påbegynnes.
HVORDAN BEGYNNE BEHANDLING MED NAIWANEL

Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon (i den siste
måneden)
Begynn å ta tablettene på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (dvs.
den første dagen av hennes
menstruasjonsblødning).

Bytte
fra
et
hormonelt
prevensjonsmiddel
av
kombinasjonstypen
(kombinasjonspille,
vaginalring eller transdermalt plaster)
Kvinnen bør helst starte med Naiwanel dagen etter den siste aktive
tabletten (den siste tabletten som
inneholder
virkestoff)
av
hennes
forrige
kombinasjonspille,
og
senest
dagen
etter
den
vanlige
tablettfrie perioden, eller perioden med placebotabletter, til hennes
tidligere kombinasjonspille. I
tilfelle en vaginalring eller
transdermalt plaster har vært brukt, skal kvinnen
begynne å bruke
Naiwan