Naproxen Orion 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Naproksen

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited - Floriana

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxen

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NAPROXEN ORION 250 MG TABLETTER
NAPROXEN ORION 500 MG TABLETTER
NAPROKSEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naproxen Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Naproxen Orion
3.
Hvordan du bruker Naproxen Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Naproxen Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Naproxen Orion er og hva det brukes mot
Naproxen Orion inneholder et legemiddel kalt naproksen. Dette er et
ikke-steroid antiinflammatorisk
legemiddel kalt NSAID.
Naproxen Orion kan redusere smerte, hevelse, rødhet og varme
(betennelse) og brukes til å behandle
voksne:
•
med problemer med muskler, ledd og sener, som strekk, urinsyregikt,
Bekhterevs sykdom (smerter
og stivhet i nakke og rygg) eller leddgikt (artritt).
•
kvinner som har menstruasjonssmerter.
Det kan også brukes hos barn over 5 år (som veier mer enn 25 kg) som
har leddgikt (revmatoid artritt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Naproxen Orion
Bruk ikke Naproxen Orion:
•
DERSOM DU ER ALLERGISK OVERFOR naproksen, naproksennatrium eller noen
av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller
overfor aspirin, andre NSAIDs eller
andre smertestillende legemidler (slik som ibuprofen eller
diklofenak).
•
dersom du har eller tidligere har hatt problemer med mage eller tarm
f.ek

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naproxen Orion 250 mg tabletter
Naproxen Orion 500 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 250 mg naproksen.
Hver tablett inneholder 500 mg naproksen.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Naproxen Orion 250 mg: Hver tablett inneholder 60,83 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
Naproxen Orion 500 mg: Hver tablett inneholder 121,66 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
_Naproxen Orion 250 mg tabletter: _
Gulfargede, marmorerte, bikonvekse, runde med skråkant (diameter 10,5
mm), udrasjerte tabletter
preget med ‘T’ & ‘18’ på hver side av delestreken på den ene
siden og glatt på den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
_Naproxen Orion 500 mg tabletter: _
Gulfargede, marmorerte, bikonvekse, kapselformede, udrasjerte
tabletter preget med ‘T’ & ‘20’ på
hver side av delestreken på den ene siden og glatt på andre siden.
Størrelse 18,5 mm × 8 mm.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_VOKSNE: _
Behandling av revmatoid artritt, osteoartrose (degenerativ artritt),
Bekhterevs sykdom (ankyloserende
spondylitt), akutt urinsyregikt, akutte sykdommer i muskler og
skjelett og dysmenoré.
_BARN: _
Juvenil revmatoid artritt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Bivirkninger kan reduseres ved bruk av laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4).
_VOKSNE _
_REVMATOID ARTRITT, OSTEOARTRITT OG BEKHTEREVS SYKDOM _
Det tas 500 mg til 1 g fordelt på 2 doser med 12 timers intervall,
eller alternativt, som en enkeltdose. I
de følgende tilfellene anbefales en større startdose på 750 mg
eller 1 g per døgn i akuttfasen:
a.
Hos pasienter som har alvorlige nattlige smerter/eller morgenstivhet.
b.
Hos pasienter som har byttet til naproksen fra et annet høydose
antirevmatisk middel.
c.
Ved osteoartrose når smerte er et dominerende symptom.
_AKUTT URINSYREGIKT _
Startdose på 750 mg, deretter 500