Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI
UCB PHARMA S.P.A.
R01BA52
PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI
"5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; 14 CAPSULE (1 COMPRESSA + GRANULI RILASCIO PROLUNGATO) USO ORALE
N
PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI
031224025 - 5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 031224013 - 14 CAPSULE (1 COMPRESSA + GRANULI RILASCIO PROLUNGATO) USO ORALE - Revocato; 031224037 - ?5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Naristar 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Naristar e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naristar 3. Come prendere Naristar 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naristar 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Naristar e a cosa serve Naristar compresse a rilascio prolungato contiene due principi attivi: cetirizina dicloridrato, che è un antistaminico (blocca l’istamina, una sostanza liberata nell’organismo quando avviene una reazione allergica o infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore che decongestiona la mucosa nasale). Naristar serve a dare sollievo dai sintomi dell’infiammazione acuta della mucosa nasale (rinite acuta) quali naso chiuso, naso che cola, prurito nasale e/o oculare e lacrimazione. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naristar Non prenda Naristar • se è allergico a cetirizina, pseudoefedrina, efedrina, alle piperazine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione grave) o ha gravi problemi a livello delle arterie coronarie che irrorano il cuore (malattia coronarica grave); • se ha gravi problemi renali (grave insufficienza renale); • se la tiroide funziona troppo e il Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NARISTAR 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene: Cetirizina dicloridrato 5 mg Pseudoefedrina cloridrato 120 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 43,23 mg (vedere paragrafo 4.4) Una compressa contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) (vedere paragrafo 4.4) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. Compresse di colore da bianco a biancastro, tonde e biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche L’associazione di cetirizina e pseudoefedrina è indicata nel trattamento sintomatico delle riniti acute con congestione ed ipersecrezione nasale, prurito nasale e/o oculare e lacrimazione. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Una compressa due volte al giorno (al mattino e alla sera), da assumere con o senza cibo. Durata del trattamento La durata del trattamento non dovrebbe superare il periodo della sintomatologia acuta e comunque non dovrebbe essere protratta oltre 7 giorni. Trascorsi i 7 giorni di terapia, continuare il trattamento con la sola cetirizina. Popolazioni speciali Pazienti con compromissione renale Il dosaggio deve essere ridotto ad una compressa al giorno nei pazienti con moderata insufficienza renale. Pazienti con compromissione epatica Il dosaggio deve essere ridotto ad una compressa al giorno nei pazienti con moderata insufficienza epatica. Popolazione pediatrica Adolescenti di 12 anni e di età superiore: una compressa due volte al giorno (al mattino e alla sera), da assumere con o senza cibo. Bambini di età inferiore ai 12 anni: l’uso del medicinale è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto Les hele dokumentet