Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumklorid
B. Braun Melsungen AG
B05XA03
Sodium
1 mmol/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 20x50 ml
C
Markedsført
2001-01-01
NATRIUMKLORID B. BRAUN 1 MMOL/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NATRIUMKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Natriumklorid B. Braun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid B. Braun 3. Hvordan Natriumklorid B. Braun brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Natriumklorid B. Braun oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Natriumklorid B. Braun er og hva det brukes mot Dette legemidlet er en konsentrert oppløsning av natriumklorid for tilførsel av salt. Etter fortynning i en infusjonsvæskegis det gjennom en slange inn i en blodåre (som intravenøst drypp). Du vil få dette legemidlet for tilførsel av salt hvis du har: • for lite natrium eller klorid i blodet • lavt innhold av salter i forhold til væskemengden 2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid B. Braun Bruk ikke Natriumklorid B. Braun • dersom du har for mye natrium eller klorid i blodet. Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Natriumklorid B. Braun dersom du har: • for lite kalium i blodet (hypokalemi) • hjertesvikt • hevelser i armer og bein på grunn av for mye væske i kroppen (generalisert ødem) • vann i lungene (lungeødem) • høyt blodtrykk (hypertensjon) • høyt blodtrykk, kramper og hevelser hos gravide (barselkrampe/eklampsi) • alvorlig nyresvikt • for mye sure forbindelser i blodet (acidose) Det vil også bli tatt hensyn til om du behandles med visse hormoner, dvs. kortikosteroider eller adrenokortikotropt ho Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder: Natriumklorid 58,5 mg_ _ _Elektrolytter: _ Natrium 1 mmol/ml Klorid 1 mmol/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs vandig oppløsning Teoretisk osmolaritet 2000 mOsm/liter pH 4,5 – 7,0 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hyponatremi Hypokloremi Hypoton hyperhydrering 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen bør justeres i henhold til natriummangelen beregnet ut fra elektrolyttkonsentrasjonene i serum og også i henhold til syre-basenivået. _Voksne _ Generelle retningslinjer Mengden natrium som er nødvendig for å gjenopprette natriumkonsentrasjonen i plasma kan beregnes etter følgende formel: _Natriumbehov [mmol] = (ønsket – nåværende serumnatrium) × total kroppsvæske [liter] _ - hvor total kroppsvæske er beregnet som en fraksjon av kroppsvekten. Fraksjonen er på størrelsesorden 0,6 hos barn avhengig av alder, ca 0,6 og 0,5 hos henholdsvis voksne menn og voksne kvinner og 0,5 og 0,45 hos henholdsvis eldre menn og eldre kvinner. _Maksimal daglig dose _ Maksimal daglig dose justeres i henhold til natrium- og kloridbehovet. 3 _Pediatrisk populasjon _ Kun barn med symptomatisk hyponatremi bør behandles med hyperton natriumkloridoppløsning. For den pediatriske populasjonen er behandling av symptomatisk hyponatremi lik den for voksne. En dose på 6 mmol natriumklorid per kg kroppsvekt øker vanligvis natriumnivået i serum med ca. 10 mmol/liter. Den første hurtige terapeutiske økningen i natriumkonsentrasjonen i serum bør være opp til en verdi på kun ca. 125 mmol/liter, og natriumkonsentrasjonen i serum bør ikke økes med mer enn 10 mmol/liter/dag. Ytterligere økninger i natriumkonsentrasjonen i serum bør skje med små økninger over flere timer for å unngå hypernat Les hele dokumentet