Nematel vet 439 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pyrantelembonat

Tilgjengelig fra:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kode:

QP52AF02

INN (International Name):

Pyrantelembonat

Dosering :

439 mg/ g

Legemiddelform:

Oralpasta

Enheter i pakken:

Doseringssprøyte 30.33 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-12-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
NEMATEL VET. 439 MG/G ORALPASTA TIL HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater .
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Feramed B.V.
Veemweg 1 .
3771 MT barneveld .
Nederland.
.
Fullmektig:
Virbac Norge – Solihøgda - Norge.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Nematel vet. 439 mg/g oralpasta til hest.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 GRAM ORALPASTA INNEHOLDER:
VIRKESTOFF.
Pyrantelembonat (tilsvarende 152,2 mg pyrantel) 439 mg.
HJELPESTOFFER.
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1 mg, propylparahydroksybenzoat (E
216) 0,3
mg, polysorbat 80 (E 433), kolloidal vannfri silika (E 551) og
maisolje.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Infeksjoner med voksne stadier av rundorm, spesielt spolorm
(_Parascaris equorum_),
små strongylider (_Cyathostomum spp., Triodontophorus spp. _) og
store strongylider
(_Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus vulgaris_),
piskeorm (_Oxyuris _
_equi_) og bendelorm (_Anoplocephala perfoliata_) hos hester, ponnier
og føll.
Effekten mot bendelorm (_Anoplocephala perfoliata_) er varierende.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet overfor
virkestoffet.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hester, ponnier og føll (over 8 uker).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Dosering.
Til én enkeltbehandling til hest, gitt i munnen.
(a) Til behandling av store og små strongylider, store rundormer og
piskeorm
anbefales en dose på 19 mg pyrantelembonat per kg kroppsvekt. Én
sprøyte er
beregnet for 700 eller 1200 kg kroppsvekt (se delstreker på
applikator) og hver
sprøyte e

Preparatomtale

1
_ _
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nematel vet. 439 mg/g oralpasta til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 GRAM ORALPASTA INNEHOLDER:
VIRKESTOFF:
Pyrantelembonat (tilsvarene 152,2 mg pyrantel)
439 mg
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybensoat (E 218)
1 mg
Propylparahydroksybensoat (E 216)
0,3 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta
Gul, viskøs, oljeaktig pasta
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hester, ponnier og føll (over 8 uker).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner med voksne stadier av rundorm, særlig spolorm
_(Parascaris equorum)_, små strongylider
(_Cyathostomum spp., Triodontophorus spp._) og store strongylider
(_Strongylus edentatus, Strongylus _
_equinus, Strongylus vulgaris_), piskeorm (_Oxyuris equi_) og
bendelorm (_Anoplocephala perfoliata_) hos
hester, ponnier og føll.
Effekten mot _Anoplocephala perfoliata_ er varierende.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for virkestoffet.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Behandling mot bendelorm skal bare skje når bendelorm er påvist. Det
er rapportert resistens mot
pyrantelembonat hos cyathostomer i hest. Behandling med dette
preparatet bør derfor være i
overensstemmelse med lokal/regional epidemiologisk informasjon om
følsomhet for cyathostomer og
anbefalinger for hvordan ytterligere resistens overfor anthelmintika
kan begrenses.
Følgende praksis bør unngås fordi det øker risikoen for å utvikle
resistens og kan i verste fall føre til at
behandlingen ikke har effekt:
-
For hyppig og gjentatt bruk av samme gruppe anthelmintika, over lengre
tid.
-
Underdosering, som kan skje på grunn av underestimering av
kroppsvekt, feiladministrering av
preparatet eller manglende kalibrering av doseringsredskapet (hvis
dette benyttes).
Mistenkte kliniske tilfeller av resistens mot anthelmintika bør
undersøkes nærmere ved bruk av
passende tester (f.eks. ”Faecal Egg Count Reduction Test”). De