Neurontin 400 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Gabapentin

Tilgjengelig fra:

Farmagon

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

Gabapentin

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-03-01

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Neurontin 100 mg harde kapsler
Neurontin 300 mg harde kapsler
Neurontin 400 mg harde kapsler
Neurontin 600 mg filmdrasjerte tabletter
Neurontin 800 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 100 mg hard kapsel inneholder 100 mg gabapentin
Hver 300 mg hard kapsel inneholder 300 mg gabapentin
Hver 400 mg hard kapsel inneholder 400 mg gabapentin
Hver 600 mg filmdrasjert tablett inneholder 600 mg gabapentin
Hver 800 mg filmdrasjert tablett inneholder 800 mg gabapentin
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 100 mg hard kapsel inneholder 13 mg laktose (som monohydrat)
Hver 300 mg hard kapsel inneholder 41 mg laktose (som monohydrat)
Hver 400 mg hard kapsel inneholder 54 mg laktose (som monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Neurontin 100 mg kapsler, harde: En hvit, ugjennomskinnelig
gelatinkapsel merket med ”Neurontin
100 mg” og ”PD” som inneholder et hvitt til off-white pulver.
Neurontin 300 mg kapsler, harde: En gul, ugjennomskinnelig
gelatinkapsel merket med ”Neurontin
300 mg” og ”PD” som inneholder et hvitt til off-white pulver.
Neurontin 400 mg kapsler, harde: En oransje, ugjennomskinnelig
gelatinkapsel, merket med
”Neurontin 400 mg” og ”PD” som inneholder et hvitt til
off-white pulver.
Tablett, filmdrasjert
Neurontin 600 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, elliptiske, med
delestrek på begge sider og merket
med ”NT” og ”16” på en side.
Neurontin 800 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, elliptiske, med
delestrek på begge sider og merket
med ”NT” og ”26” på en side.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Epilepsi
Neurontin er indisert som tilleggsbehandling ved partiell epilepsi med
og uten sekundær generalisering
hos voksne og barn på 6 år eller eldre (se pkt 5.1).
Neurontin er indisert som monoterapi ved behandling av partiell
epilepsi med og uten sekundær
generalisering hos voksne og ungdom på 12 år og eldre.
_ 2 _
Behandlin