Nifedipin-ratiopharm 20 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Nifedipin

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C08CA05

INN (International Name):

nifedipine

Legemiddelform:

Retardtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :06969736 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :07097528 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :07097534 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1997-06-11

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur Behandlung von
Bluthochdruck.
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
wird angewendet bei
-
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
•
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
•
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina, Variant-
Angina)
-
nicht organbedingtem Bluthochdruck
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ BEACHTEN?
_NIFEDIPIN-R

Preparatomtale

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
®
_ 20 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 20 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Rosa, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- chronisch stabile Angina pectoris
- vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
- essentielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht
werden.
Patienten mit schwerer cerebrovasculärer Erkrankung sollten mit einer
niedrigen Dosis
behandelt werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsangaben
für Erwachsene:
CHRONISCH STABILE ANGINA PECTORIS
2-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 40 mg Nifedipin pro
Tag).
Bei Bedarf kann die Dosis stufenweise auf 2-mal täglich 2
Retardtabletten (entsprechend 80 mg
Nifedipin pro Tag) erhöht werden.
VASOSPASTISCHE ANGINA PECTORIS (PRINZMETAL-ANGINA, VARIANT-ANGINA)
2-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 40 mg Nifedipin pro
Tag).
2
Bei Bedarf kann die Dosis stufenweise auf 2-mal täglich 2
Retardtabletten (entsprechend 80 mg
Nifedipin pro Tag) erhöht werden.
ESSENTIELLE HYPERTONIE
2-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 40 mg Nifedipin pro
Tag).
Bei Bedarf kann die Dosis stufenweise auf 2-mal täglich 2
Retardtabletten (entsprechend 80 mg
Nifedipin pro Tag) erhöht werden.
Bei der gleichzeitigen Gabe von Mitteln, die das Cytochrom P450
3A4-System hemmen oder
induzieren, kann es erforderlich sein, die Nifedipin-Dosis anzupassen
oder ggf. ganz auf die
Anwendung von Nifedipin zu verzichten (siehe Abschnitt 4.5).
ZUSÄTZLICHE INFORMAT