Nimbex 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cisatrakuriumbesilat

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

Cisatrakuriumbesilat

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NIMBEX 2 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE I.V.
CISATRAKURIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nimbex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nimbex
3.
Hvordan du bruker Nimbex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nimbex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nimbex er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Nimbex er et muskelavslappende legemiddel, som brukes ved generell
anestesi (narkose).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nimbex
Bruk ikke Nimbex
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor cisatrakurium eller overfor
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor atrakurium.
•
til barn under 1 måned.
Advarsler og forsiktighetsregler
•
dersom du tidligere har reagert med overfølsomhet overfor
muskelavslappende midler.
•
dersom du har myastenia gravis (en muskelsykdom). Lavere dose kan
være nødvendig.
•
Nimbex bør kun brukes under overvåkning av anestesilege eller andre
som er kjent med bruken og
virkningen av legemidlet.
Andre legemidler og Nimbex
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller

Preparatomtale

1
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimbex 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Cisatrakuriumbesilat tilsvarende cisatrakurium 2 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Muskelrelaksasjon ved generell anestesi.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Monitorering:_
Som for andre muskelrelaksantia anbefales monitorering av
muskelfunksjon
for å gi individuell dosering.
_INTRAVENØS BOLUS INJEKSJON_
_Voksne:_
Anbefalt intubasjonsdose er 0,15 mg/kg gitt i løpet av 5-10 sekunder,
og intubering
kan forsøkes etter 2 minutter. Høyere dose forkorter anslagstiden.
Tabellen nedenfor angir data for doser i området 0,1–0,25 mg/kg hos
voksne pasienter under
opioid- (tiopental/fentanyl/midazolam) eller propofol-anestesi.
Initial dose i
mg/kg
Anestesi
Tid til 90 %
blokade
(min)
Tid til
maksimal
blokade
(min)
Tid til 25 %
spontan
recovery (min)
0,1
Opioid
3,4
4,8
45
0,15
Propofol
2,6
3,5
55
0,2
Opioid
2,4
2,9
65
0,25
Opioid
1,6
2,0
78
Nevromuskulær blokade kan opprettholdes med vedlikeholdsdoser av
cisatrakurium, og en
dose på 0,03 mg/kg gir klinisk effektiv blokade i ytterligere 20
minutter ved opioid- eller
propofol-anestesi. Påfølgende vedlikeholdsdoser påvirker ikke
recovery-profilen.
Når spontan recovery inntrer, er den videre recovery-hastigheten
uavhengig av dose. Under
opioid- eller propofol-anestesi er median tid fra 25 % til 75 %
recovery 13 minutter, og 30
minutter fra 5 % til 95 % recovery.
2
Nevromuskulær blokade med cisatrakurium kan reverseres ved
antikolinesteraser.
Administrering av neostigmin ved 10 % T
1
-recovery gir 25 % til 75 % recovery i løpet av ca.
4 minutter, og recovery fra 25 % blokade til T
4
:T
1
> 0,7 etter ca. 9 minutter.
_Barn 1 mnd–12 år:_
Anbefalt startdose som for voksne; 0,15 mg/kg gitt i løpet av 5–10
sekunder. Denne dosen gir gode intubasjonsforhold 120 sek. etter
injeksjon. Dersom kortere
virketid er ønsket, vil en dose på 0,1 mg/kg