Nobivac Parvo vet -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI07AD01

INN (International Name):

Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende

Legemiddelform:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

5 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-03-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
NOBIVAC® PARVO VET.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Representant i Norge:
.
MSD Animal Health Norge AS.
Thormøhlensgate 55.
5008 Bergen.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Nobivac Parvo vet.
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Per dose à 1 ml:
VIRKESTOFF:
Hundeparvovirus (stamme 154) ikke mindre enn 107 TCID50*.
.
* Tissue culture infective dose 50 %.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til aktiv immunisering av hunder for å forebygge kliniske symptomer
og
virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundeparvovirus.
Begynnende immunitet er vist fra 1 uke etter vaksinering og
immuniteten varer i
inntil 3 år.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Etter subkutan injeksjon av preparatet oppløst i den vedlagte
oppløsningsvæsken er
det vanlig at det på injeksjonsstedet kan sees en diffus hevelse på
inntil 5 mm i
diameter. Hevelsen kan av og til være hard og smertefull, og vare i
inntil 3 dager
etter injeksjonen.
I sjeldne tilfeller kan det kort tid etter vaksinasjonen oppstå
forbigående økt
kroppstemperatur og/eller forbigående akutte
overfølsomhetsreaksjoner
(anafylakse) med symptomer som døsighet, ansiktsødem, kløe,
kortpustethet,
oppkast, diaré eller kollaps.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hunder.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Innholdet i ett hetteglass av den rekonstituerte vaksinen injiseres
s

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac Parvo vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett hetteglass à en enkeltdose inneholder:
VIRKESTOFF:_ _
Hundeparvovirus (stamme 154) ikke mindre enn 10
7
TCID
50
*
* Tissue culture infective dose 50 %
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
SUSPENSJONSVÆSKE (1 ML PER HETTEGLASS):
Fosfatbufret oppløsning.
3.
LEGEMIDDELFORM
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hunder
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av hunder for å forebygge kliniske symptomer
og virusutskillelse forårsaket
av infeksjon med hundeparvovirus.
Begynnende immunitet er vist fra 1 uke etter vaksinering og
immuniteten varer i inntil 3 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Effekten av vaksinen kan reduseres av interferens med maternelle
antistoffer. Det er imidlertid vist at
vaksinen er til nytte ved challenge av virulent virus også i nærvær
av maternelle antistoffnivåer som
det er sannsynlig å møte under feltforhold.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun friske dyr skal vaksineres. Hunder bør ikke eksponeres for
unødvendig infeksjonsrisiko den
første uken etter vaksinasjonen.
2
Selv om vaksinens parvoviruskomponent kan spres i svært små mengder
i inntil 8 dager etter
vaksinasjonen, er det ikke vist at det kan føre til kliniske
symptomer hos uvaksinerte dyr som blir
infisert.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ved utilsiktet egeninjeksjon, vask området umiddelbart med vann. Ved
utvikling av symptomer, søk
straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
En vanlig reaksjon etter subkutan injeksjon av preparatet, oppløst i
den vedlagte suspensjonsvæsken,
er en diffus hevelse på injeksjonsstedet på inntil 5 mm i diameter.
Hevelsen kan av og til være hard
og s