Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
AstraZeneca GmbH (3079338)
L02BA01
tamoxifen citrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-07-25
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOLVADEX ® 20 MG Filmtabletten Tamoxifencitrat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST NOLVADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOLVADEX 20 MG BEACHTEN? 3. WIE IST NOLVADEX 20 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST NOLVADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST NOLVADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 NOLVADEX 20 MG IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS (MAMMAKARZINOM). 1.2 NOLVADEX 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom), Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOLVADEX 20 MG BEACHTEN? 2.1 NOLVADEX 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Tamoxifencitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Nolvadex 20 mg sind, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Kinder dürfen nicht mit Nolvadex 20 mg behandelt werden. 2.2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nolvadex 20 mg einnehmen, wenn Sie ein h Les hele dokumentet
S. 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nolvadex ® 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Nolvadex 20 mg Filmtabletten sind weiß, rund und nach außen gewölbt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms - Metastasierendes Mammakarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam. _Kinder und Jugendliche _ Nolvadex darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe 4.3). ART DER ANWENDUNG Nolvadex Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Behandlung mit Nolvadex ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. - Kinder dürfen nicht mit Nolvadex behandelt werden. - Schwangerschaft - Stillzeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG S. 2 Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalzämien ist eine individuelle Nutzen- Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig. Während der Anwendung von Nolvadex sollten das Blutbild, das Serumkalzium sowie die Leberfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Eine Kontrolle der Triglyceride im Serum kann sinnvoll sein. Les hele dokumentet