Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indapamide; perindopril
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C09BA04
indapamide; perindopril
28x 14x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1999-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. április 26. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 6170/41/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Nádasyné/T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása NORIPLEX FORTE TABLETTA Magasvérnyomás-betegség kezelésére. Orvosi rendelvényre. Kizárólag az orvos utasítása alapján szabad szedni. _Kérjük, gondosan olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót a gyógyszer szedésének el-_ _kezdése előtt!_ _Amennyiben bármilyen kérdése merül fel, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!_ _Őrizze meg a mellékelt tájékoztatót!_ A GYÓGYSZER NEVE: NORIPLEX FORTE ÖSSZETÉTELE: _Noriplex forte tabletta:_ Indapamidum 1,25 mg Perindoprilum erbuminicum 4,00 mg Segédanyagok: kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz. Forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Rt. Magyarország 1106. Budapest, Keresztúri út 30-38. Gyártóhely: Les Laboratoires Servier Industrie 45520 Gidy Franciaország _Milyen betegség kezelésére szolgál ez a gyógyszer?_ Magasvérnyomás esetén, ha a perindopril-kezelés önmagában nem volt eredményes. _Figyelmeztetés:_ _Mikor nem szabad alkalmazni ezt a gyógyszert?_ A következő esetekben: - perindoprillal, indapamiddal, szulfonamidokkal szembeni ismert allergia (túlérzékenység) esetén, - korábban egyéb ACE-gátló kezelés kapcsán kialakult Quincke ödéma (allergiás alapon a nyakon, arcon kifejlődő vizenyő), - örökletes eredetű Quincke ödéma, - nem kezelt dekompenzált szívelégtelenség, - súlyos vese-vagy májkárosodás, - hypokalaemia (túlságosan alacsony káliumszint a vérben), - terhesség, szoptatás (lásd a vonatkozó fejezetet), - hacsak az orvos nem rendelkezik másként, nem szedhető lítiummal, kálium- sókkal, kálium visszatartó vízhajtókkal és szívritmuszavarokat okozó gyógy- szerekkel együtt (ld. még Gyógyszerkölcsönhatások címszó alatt is Les hele dokumentet
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. január 12. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 436/41/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: Nádasyné/Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási elõírás módosítása ATC: C09B A04* 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE: NORIPLEX FORTE TABLETTA 2. MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: Indapamidum 1,25 mg Perindoprilum erbuminicum 4,00 mg tablettánként 3. GYÓGYSZERFORMA: Tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZÕK: 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a perindopril önma- gában nem volt elegendõ a vérnyomás beállítására. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Orálisan adandó. Amennyiben lehetséges, ajánlott az adagot az egyes komponensekkel egyénre szabot- tan kititrálni. Ha klinikailag indokolt, a perindopril monoterápiáról, – a perindopril adagjának egyedi beállítása után – a Noriplex tablettára, ill. a Noriplex forte-ra átté- rés megfontolható. Adagja naponta egyszer egy tabletta Noriplex forte, lehetõleg reggel, étkezés elõtt. _Adagolás renalis insufficientia esetén_ (ld. Figyelmeztetés): – Ha a kreatinin clearence < 30 ml/min, a készítmény alkalmazása ellenjavallt. – Ha a kreatinin clearance 30 ml/min - 60 ml/min között van, a perindopril adagja napi 2 mg. Ilyen esetben a hatóanyagok külön-külön kititrálásával ajánlott beállítani a fenntartó adagot. – Ha a kreatinin clearance > 60 ml/min, a dózist nem szükséges módosítani. A kezelés során megfelelõ gyakorisággal kell ellenõrizni a szérum kreatinin és kálium értékét. _Gyermekeknek_ a kellõ tolerálhatóságra és hatékonyságra vonatkozó tapasztalat hiá- nyában nem alkalmazható. _A speciális betegcsoportokra vonatkozó adagolási javaslatokat lásd a Figyelmeztetés _ _címszó alatt._ 4.3. ELLENJAVALLATOK A perindopril kezelés abszolút ellenjavallatai: A hatóanyaggal, illetve egyéb ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység Les hele dokumentet