Oculac 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Povidon

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Théa S.A.S

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

povidone

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

Enheter i pakken:

Engangspipette 20x0.4 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OCULAC 50 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDERE
POVIDON K25
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oculac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oculac
3.
Hvordan du bruker Oculac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oculac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oculac er og hva det brukes mot
Oculac inneholder det virkestoffet povidon K25. Oculac er øyedråper
som fukter og smører øynene. De
brukes til å lindre symptomer på tørre øyne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oculac
Bruk ikke Oculac
•
dersom du er allergisk overfor povidon K25 eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis du tror at du er allergisk,
bruk ikke dette legemidlet, før du
har snakket med legen din.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Oculac øyedråper.
Dersom du får hodepine, øyesmerter, synsforandringer, irritasjon i
øynene, vedvarende rødhet eller
dersom tilstanden vedvarer eller forverres, bør behandlingen avbrytes
og pasienten bør kontakte sin lege.
Andre legemidler og Oculac
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler.
Ved samtidig bruk av andre øyedråper i tillegg til Oculac skal det
gå minst 5 minutter mellom
behandlingene. Oculac bør dryppes sist.

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oculac 50 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Povidon 50 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Steril, en svakt gul, klar vannløsning
4 KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av tørre øyne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kun til okulær bruk.
En dråpe i øyets konjunktivalsekk 4 ganger daglig eller ved behov,
avhengig av tilstandens alvorlighetsgrad.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dersom pasienten får hodepine, øyesmerter, synsforandringer,
irritasjon i øynene, vedvarende rødhet eller
dersom tilstanden vedvarer eller forverres, skal behandlingen
seponeres og pasienten kontakte lege/øyelege.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen klinisk relevante interaksjoner er beskrevet.
Dersom pasienten også drypper andre legemidler i øynene (f.eks ved
behandling av glaukom) skal det være
et opphold på minst 5 minutter mellom behandlingene. Oculac skal
alltid dryppes sist.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet og amming:
Risiko ved bruk under graviditet og amming vurderes som liten, da
systemisk absorbsjon av povidon
forventes å være minimal.
Fertilitet:
Det er ikke utført studier for å evaluere effekt av topikal okulær
bruk av Oculac øyedråper på fertilitet hos
mennesker. Det er lite sannsynlig at povidon fra Oculac øyedråper
påvirker fertilitet hos menn eller kvinner.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER
Oculac 50 mg/ml, øyedråper, oppløsning har ingen eller ubetydelig
påvirkning på evnen til å kjøre bil og
bruke maskiner.
Forbigående slørsyn eller andre synsforstyrrelser som kan påvirke
evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dersom forbigående slørsyn oppstår må forsiktighet utvises ved
bilkjøring og håndtering av maskine