Oftagel 2.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Karbomer 974P

Tilgjengelig fra:

Farmagon

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

Karbomer 974P

Dosering :

2.5 mg/ g

Legemiddelform:

Øyegel

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dråpespiss 10 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-11-15

Preparatomtale

Page 1
1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oftagel 2,5 mg/g øyegel i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g øyegel inneholder 2,5 mg karbomer 974P
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyegel i endosebeholder.
Gulaktig og halvgjennomskinnelig (opalescent) gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av syndromet ”tørre øyne”.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Okulær bruk.
Hver endosebeholder inneholder en tilstrekkelig mengde øyegel for
behandling til to øyne.
VOKSNE (INKLUDERT ELDRE)
Drypp en dråpe av gelen i nedre konjunktivalsekk 1 til 4 ganger
daglig, med regelmessige
intervaller, alt etter graden av øyebesvær.
BARN OG UNGDOM INNTIL 18 ÅR:_ _
Sikkerheten og effekten av Oftagel 2,5 mg/g øyegel i
enkeltdosebeholdere hos barn og
ungdom i doser anbefalt for voksne har blitt etablert gjennom klinisk
erfaring, men ingen
kliniske studier er tilgjengelige.
Ikke la dråpespissen berøre øyet eller øyelokkene.
Kast endosebeholderen etter bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Page 2
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hvis symptomene fortsetter eller forverrer seg, bør en lege vurdere
pasienten.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
I behandling der det samtidig er i bruk andre øyedråper, bør det
gå 15 minutter mellom
drypping med de forskjellige øyedråpene.
Oftagel 2,5 mg/g øyegel i endosebeholder bør være det siste
legemiddelet som dryppes.
4.6 GRAVIDITET OG AMMING
Oftagel_ _2,5 mg/g øyegel i endosebeholder har ikke blitt undersøkt
på gravide og ammende
kvinner.
Det bør utvises forsiktighet når legemiddelet foreskrives til
gravide eller ammende kvinner.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER
Uklart syn kan opptre i noen få minutter etter drypping.
Hvis dette er tilfelle, bør pasienten rådes til å ikke kjøre bil
eller betjene maskiner inntil synet
igj