Land: Den europeiske union
Språk: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
psykoleptiske
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.
Revision: 30
autorisert
2007-12-12
75 B. PAKNINGSVEDLEGG 76 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLANZAPINE TEVA 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERT OLANZAPINE TEVA 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERT OLANZAPINE TEVA 7,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERT OLANZAPINE TEVA 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERT OLANZAPINE TEVA 15 MG TABLETTER, FILMDRASJERT OLANZAPINE TEVA 20 MG TABLETTER, FILMDRASJERT olanzapin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Olanzapine Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Olanzapine Teva 3. Hvordan du bruker Olanzapine Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Olanzapine Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA OLANZAPINE TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT Olanzapine Teva inneholder virkestoffet olanzapin. Olanzapine Teva tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende tilstander: • Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet. Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente. • Moderate til alvorlige maniske anfall, en tilstand med symptomer på oppstemthet eller eufori. Det er vist at Olanzapine Teva forebygger tilbakefall av disse symptomene hos pasienter med bipolar lidelse hvor maniske anfall har respondert på olanzapinbehandling. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER OLANZAPINE TE Les hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 71,3 mg laktose. Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 68,9 mg laktose. Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 103,3 mg laktose. Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 137,8 mg laktose. Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 206,7 mg laktose. Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 275,5 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hvite, bikonvekse, runde filmdrasjerte tabletter, preget med ”OL 2,5” på en side og glatte på den andre siden. Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte Hvite, bikonvekse, runde filmdrasjerte tabletter, preget med ”OL 5” på en side og glatte på den andre siden. 3 Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hvite, bikonvekse, runde filmdrasjerte tabletter, preget med ”OL 7 Les hele dokumentet