Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Omeprazol
Pensa Pharma AB
A02BC01
omeprazole
10 mg
Enterokapsel, hard
Boks av plast med tørremiddel 2x50 stk
C
Markedsført
2012-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OMEPRAZOL PENSA 10 MG HARDE ENTEROKAPSLER OMEPRAZOL PENSA 20 MG HARDE ENTEROKAPSLER OMEPRAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Omeprazol Pensa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Omeprazol Pensa 3. Hvordan du bruker Omeprazol Pensa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Omeprazol Pensa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Omeprazol Pensa er og hva det brukes mot Omeprazol Pensa inneholder virkestoffet omeprazol. Omeprazol tilhører en gruppe legemidler som kalles protonpumpehemmere. Protonpumpehemmere som omeprazol virker ved å redusere mengden syre som magen din lager. Omeprazol Pensa brukes til å behandle følgende tilstander: Hos voksne: • Gastroøsofageal reflukssykdom' (GERD). Dette er når magesyre kommer opp i spiserøret (røret som forbinder svelget ditt med magen) og forårsaker smerte, betennelse og halsbrann. • Sår i øvre del av tarmen (tolvfingertarmsår) eller magen (magesår). • Sår som er infisert med en bakterie som kalles ’_Helicobacter pylori’_. Lider du av dette, kan legen også forskrive antibiotika for å behandle infeksjonen slik at såret kan leges. • Sår forårsaket av legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) Omeprazol Pensa kan også brukes for å hindre at det dannes sår hvis du bruker NSAIDs. • For mye mages Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Omeprazol Pensa 10 mg harde enterokapsler Omeprazol Pensa 20 mg harde enterokapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 10 mg: Hver enterokapsel inneholder 10 mg omeprazol. 20 mg: Hver enterokapsel inneholder 20 mg omeprazol. Hjelpestoff med kjent effekt: 10 mg: hver enterokapsel inneholder 18,8 - 21,5 mg sakkarose. 20 mg: hver enterokapsel inneholder 37,6 - 43,0 mg sakkarose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterokapsel, hard Omeprazol Pensa 10 mg harde enterokapsler: Ugjennomsiktig hvit kapsel merket med ”OM 10”. Inneholder hvit til lys beige runde granulat. Kapselstørrelse 4 (lengde 14,5 mm) Omeprazol Pensa 20 mg harde enterokapsler: Ugjennomsiktig hvit kapsel merket med ”OM 20”. Inneholder hvit til lys beige runde granulat. Kapselstørrelse 3 (lengde 15,8 mm) 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Omeprazol Pensa harde enterokapsler er indisert for: Voksne: Behandling av duodenalsår Profylakse mot residiv av duodenalsår Behandling av magesår Profylakse mot residiv av magesår I kombinasjon med riktig type antibiotika for bekjemping av _Helicobacter pylori_ _(H.pylori)_ hos pasienter med magesårsykdom. Behandling av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår Forebygging av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår hos risikopasienter Behandling av refluksøsofagitt Langsiktigbehandling av pasienter med tilhelet refluksøsofagitt Symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Pediatrisk bruk: _Barn som er over 1 år og som veier ≥10 kg:_ Behandling av refluksøsofagitt Symptomatisk behandling av halsbrann og sure oppstøt ved gastroøsofageal reflukssykdom _ _ _Barn og ungdom over 4 år:_ I kombinasjon med antibiotika ved behandling av duodenalsår forårsaket av _Helicobacter pylori. _ Behandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne: _Behandlin Les hele dokumentet