Omeprazol Pensa 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Omeprazol

Tilgjengelig fra:

Pensa Pharma AB

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Enterokapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-06-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OMEPRAZOL PENSA 10 MG HARDE ENTEROKAPSLER
OMEPRAZOL PENSA 20 MG HARDE ENTEROKAPSLER
OMEPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Omeprazol Pensa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Omeprazol Pensa
3.
Hvordan du bruker Omeprazol Pensa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Omeprazol Pensa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Omeprazol Pensa er og hva det brukes mot
Omeprazol Pensa inneholder virkestoffet omeprazol.
Omeprazol tilhører en gruppe legemidler som kalles
protonpumpehemmere. Protonpumpehemmere som
omeprazol virker ved å redusere mengden syre som magen din lager.
Omeprazol Pensa brukes til å behandle følgende tilstander:
Hos voksne:
•
Gastroøsofageal reflukssykdom' (GERD). Dette er når magesyre kommer
opp i spiserøret (røret
som forbinder svelget ditt med magen) og forårsaker smerte,
betennelse og halsbrann.
•
Sår i øvre del av tarmen (tolvfingertarmsår) eller magen
(magesår).
•
Sår som er infisert med en bakterie som kalles ’_Helicobacter
pylori’_. Lider du av dette, kan legen
også forskrive antibiotika for å behandle infeksjonen slik at såret
kan leges.
•
Sår forårsaket av legemidler som kalles ikke-steroide
antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Omeprazol Pensa kan også brukes for å hindre at det dannes sår hvis
du bruker NSAIDs.
•
For mye mages

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Omeprazol Pensa 10 mg harde enterokapsler
Omeprazol Pensa 20 mg harde enterokapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
10 mg: Hver enterokapsel inneholder 10 mg omeprazol.
20 mg: Hver enterokapsel inneholder 20 mg omeprazol.
Hjelpestoff med kjent effekt:
10 mg: hver enterokapsel inneholder 18,8 - 21,5 mg sakkarose.
20 mg: hver enterokapsel inneholder 37,6 - 43,0 mg sakkarose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard
Omeprazol Pensa 10 mg harde enterokapsler: Ugjennomsiktig hvit kapsel
merket med ”OM 10”.
Inneholder hvit til lys beige runde granulat.
Kapselstørrelse 4 (lengde 14,5 mm)
Omeprazol Pensa 20 mg harde enterokapsler: Ugjennomsiktig hvit kapsel
merket med ”OM 20”.
Inneholder hvit til lys beige runde granulat.
Kapselstørrelse 3 (lengde 15,8 mm)
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Omeprazol Pensa harde enterokapsler er indisert for:
Voksne:

Behandling av duodenalsår

Profylakse mot residiv av duodenalsår

Behandling av magesår

Profylakse mot residiv av magesår

I kombinasjon med riktig type antibiotika for bekjemping av
_Helicobacter pylori_
_(H.pylori)_
hos
pasienter med magesårsykdom.

Behandling av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår

Forebygging av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår hos
risikopasienter

Behandling av refluksøsofagitt

Langsiktigbehandling av pasienter med tilhelet refluksøsofagitt

Symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom

Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Pediatrisk bruk:
_Barn som er over 1 år og som veier ≥10 kg:_

Behandling av refluksøsofagitt

Symptomatisk behandling av halsbrann og sure oppstøt ved
gastroøsofageal reflukssykdom
_ _
_Barn og ungdom over 4 år:_
I kombinasjon med antibiotika ved behandling av duodenalsår
forårsaket av
_Helicobacter pylori. _
Behandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne:
_Behandlin