Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Joheksol
GE Healthcare AS
V08AB02
Discussion of
350 mg I/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Flaske av plast 10x200 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OMNIPAQUE 140 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OMNIPAQUE 180 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OMNIPAQUE 240 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OMNIPAQUE 300 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OMNIPAQUE 350 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING JOHEKSOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Omnipaque er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Omnipaque 3. Hvordan du bruker Omnipaque 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Omnipaque 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Omnipaque er og hva det brukes mot Legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. Omnipaque er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som brukes for å gi bedre diagnostisk informasjon. Omnipaque brukes ved røntgenundersøkelse av: blod- eller lymfekar i hjerte, hjernen, bukhulen, bukveggen og underlivet, pulsårer, vener, urinveiene, ryggmargen, livmoren, egglederne, galleveiene, brokk, spyttkjertler, ventrikkel og tarm. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Omnipaque BRUK IKKE Omnipaque: • dersom du er allergisk overfor joheksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har forhøyet produksjon av hormon i skjoldbruskkjertelen Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Omnipaque. Du kan oppleve en kortvarig forstyrrelse i hjernen kalt encefalopati under- eller rett i etterkant av kontrastmiddelundersøkelsen. Si ifra til legen med en gang dersom du merker noen teg Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN OMNIPAQUE 140 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning OMNIPAQUE 180 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning OMNIPAQUE 240 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning OMNIPAQUE 300 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning OMNIPAQUE 350 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff Styrkeangivelse Innhold pr. ml Joheksol (INN) Joheksol (INN) Joheksol (INN) Joheksol (INN) Joheksol (INN) 140 mg I/ml 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 302 mg ekv. 140 mg I 388 mg ekv. 180 mg I 518 mg ekv. 240 mg I 647 mg ekv. 300 mg I 755 mg ekv. 350 mg I For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Angiografi og urografi. Computertomografi (CT). Myelografi i lumbal-, torakal- og cervikalområdet. CT- cisternografi. Artrografi. Endoskopisk retrograd (cholangio) pancreatografi (ER(C)P). Herniografi. Hysterosalpingografi (HSG). Sialografi. Peroralt til undersøkelse av gastrointestinaltraktus. For bruk hos voksne ved kontrastforsterket mammografi for å evaluere og påvise kjente eller mistenkte lesjoner i brystet, som et hjelpemiddel ved mammografi (med eller uten ultralyd) eller som et alternativ til magnetisk resonanstomografi (MR) når MR er kontraindisert eller utilgjengelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Kontrastmengde avhenger av undersøkelsens art, pasientens alder og almentilstand, samt anvendt teknikk. Det bør sørges for at pasienten får tilstrekkelig væsketilførsel før og etter doseringen. Nedenforstående doseringsforslag er kun å betrakte som veiledende: 2 DOSEVEILEDNING INTRAVENØS BRUK Indikasjoner Konsentrasjon Volum Kommentarer UROGRAFI voksne: barn < 7 kg barn > 7 kg 300 mg I/ml eller 350 mg I/ml 240 mg I/ml eller 300 mg I/ml 240 mg I/ml eller 300 mg I/ml 40 - 80 ml 40 - 80 ml 4 ml/kg 3 ml/kg 3 ml/kg 2 ml/kg (maks. 40 ml) 80 ml kan overskrides i enkelte tilfeller Flebografi (under- e Les hele dokumentet