Ondansetron Bluefish 4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ondansetron

Tilgjengelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

ondansetron

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Smeltetablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 10x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG SMELTETABLETTER
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG SMELTETABLETTER
ONDANSETRON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ondansetron Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ondansetron Bluefish
3.
Hvordan du bruker Ondansetron Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ondansetron Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ondansetron Bluefish er og hva det brukes mot
Ondansetron Bluefish smeltetablett er en tablett som raskt løses opp
når den legges på tungen.
Ondansetron Bluefish inneholder ondansetron som tilhører en
legemiddelgruppe som hindrer at du blir
kvalm eller kaster opp, såkalte antiemetika.
Ondansetron Bluefish kan
•
stoppe kvalme og oppkast forårsaket av cellegiftbehandling hos barn
og voksne
•
forebygge kvalme og oppkast etter operasjoner hos barn og voksne
•
stoppe kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling hos voksne
Spør legen hvis du er usikker på hvorfor de er foreskrevet til deg.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ondansetron Bluefish
Bruk ikke Ondansetron Bluefish
•
dersom du er allergisk overfor ondansetron eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker apomorfin (brukes til behandling av Parkinsons
sykdom).
Advarsler og forsikti

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ondansetron Bluefish 4 mg smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver smeltetablett inneholder: 4 mg ondansetron.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Aspartam (E 951) 0,88 mg per 4 mg tablett.
Sorbitol (E 420) inntil 8,442 mg per 4 mg tablett.
Glukose 0,3168 mg per 4 mg tablett.
Maltodekstrin 0,0898 mg per 4 mg tablett.
Svoveldioksid (E 220) 0,000006 mg per 4 mg tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett.
Hvit, flat, rund, tablett med skråkant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne_
Behandling av kvalme og oppkast forårsaket av cytotoksisk kjemoterapi
og strålebehandling, og
forebygging av postoperativ kvalme og oppkast hos voksne.
_Barn_
Behandling av kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi hos barn
≥ 6 måneder. Forebygging og
behandling av postoperativ kvalme og oppkast hos barn ≥ 1 måned.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til oral bruk. Legg smeltetabletten på tungen, hvor den vil løses
opp i løpet av noen sekunder.
Det finnes egnede styrker og formuleringer til de forskjellige
doseringsregimene.
_KVALME OG OPPKAST FORÅRSAKET AV KJEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING _
Voksne
Det emetogene potensialet ved kreftbehandling varierer avhengig av
dosering og hvilke
kombinasjoner av kjemoterapi og strålebehandling som brukes.
A
dministrasjonsvei og dose av
Ondansetron bør være fleksibel og velges som vist nedenfor.
_Emetogen kjemoterapi og strålebehandling _
Til pasienter som får emetogen kjemoterapi eller radioterapi kan
ondansetron gis ved oral eller
intravenøs administrasjon.
2
Til de fleste pasienter som får emetogen kjemoterapi eller
radioterapi, bør ondansetron gis intravenøst
umiddelbart før behandling, etterfulgt av 8 mg oralt hver tolvte
time.
Oral administrasjon: 8 mg 1-2 timer før behandling, etterfulgt av 8
mg etter 12 timer.
For å beskytte mot forsinket eller langvarig emese etter de første
24 timene, bør oral behandling med
Ondansetron fortsette i inntil 5 d