Ondansetron Bluefish 4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ondansetronhydrokloriddihydrat

Tilgjengelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetronhydrokloriddihydrat

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-01-15

Informasjon til brukeren

BRUKEREN
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ONDANSETRON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ondansetron Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ondansetron Bluefish
3.
Hvordan du bruker Ondansetron Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ondansetron Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ondansetron Bluefish er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Ondansetron Bluefish tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles antiemetika (kvalmestillende
legemidler). Ondansetron Bluefish hemmer effekten av signalstoffet
serotonin i hjernen. Serotonin for
奪
rsaker kvalme og oppkast.
Ondansetron brukes til
奪
forebygge eller behandle kvalme og brekninger for
奪
rsaket av behandling
med cellegift eller str
奪
lebehandling. I tillegg kan det brukes til
奪
forebygge eller behandle kvalme og
oppkast etter en operasjon.
Ondansetron Bluefish brukes til
奪
forebygge eller behandle kvalme og oppkast for
奪
rsaket av cellegift
hos barn i alderen ≥ 6 m
奪
neder og forebygge og behandle kvalme og oppkast etter en operasjon
hos
barn i alderen ≥ 1 m
奪
ned.
Â
2. Hva du m
奪

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ondansetron Bluefish 4 mg tabletter, filmdrasjerte
Ondansetron Bluefish 8 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ondansetron Bluefish 4 mg tabletter, filmdrasjerte:
Hver tablett inneholder 4 mg ondansetron (som hydrokloriddihydrat 5
mg)
Ondansetron Bluefish 8 mg tabletter, filmdrasjerte:
Hver tablett inneholder 8 mg ondansetron (som hydrokloriddihydrat 10
mg)
Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat, henholdsvis 46 mg og 92 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Ondansetron Bluefish 4 mg tabletter, filmdrasjerte:
Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, merket med 4 på den ene
siden og glatt på den andre siden.
Ondansetron Bluefish 8 mg tabletter, filmdrasjerte:
Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, merket med 8 på den ene
siden og glatt, med delestrek på
midten.
Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ondansetron er indisert til behandling av kvalme og oppkast
forårsaket av cytotoksisk kjemoterapi og
strålebehandling, og til å forebygge og behandle postoperativ kvalme
og oppkast.
_Pediatrisk populasjon: _
Behandling av kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi hos barn i
alderen ≥ 6 måneder.
Forebygging og behandling av postoperativ kvalme og oppkast hos barn i
alderen ≥ 1 måned.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Oral bruk.
Passende styrker og legemiddelformer er tilgjengelige for de ulike
doseringsregimene.
Kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi og strålebehandling
_Voksne _
Det emetogene potensialet av cancerterapi varierer avhengig av
dosering og hvilke kombinasjoner av
kjemoterapi og strålebehandling som anvendes. Administrasjonsvei og
dosering av ondansetron bør
være fleksible og bestemmes ut i fra følgende anbefalinger:
2
Emetogen kjemoterapi og strålebehandling
Ondansetron kan administreres enten peroralt eller intravenøst til
pas