Orfiril long 1000 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumvalproat

Tilgjengelig fra:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N03AG01

INN (International Name):

sodium valproate

Dosering :

1000 mg

Legemiddelform:

Depotgranulat

Enheter i pakken:

Endosebeholder i aluminiumsfolie 100x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ORFIRIL LONG 500 MG DEPOTGRANULAT, ENDOSEBEHOLDER
ORFIRIL LONG 1000 MG DEPOTGRANULAT, ENDOSEBEHOLDER
NATRIUMVALPROAT
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som
mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om hvordan du
melder bivirkninger.
ADVARSEL
Orfiril long depotgranulat, natriumvalproat kan medføre alvorlig
skade på et ufødt barn når det brukes
under svangerskap. Dersom du er en kvinne som kan få barn, må du
bruke sikker prevensjon, uten
avbrudd, gjennom hele behandlingsperioden med Orfiril long
depotgranulat. Legen vil diskutere dette
med deg, men du skal også følge rådene i avsnitt 2 av dette
pakningsvedlegget.
Avtal en snarlig time hos legen dersom du ønsker å bli gravid eller
tror du er gravid.
Ikke slutt å ta Orfiril long depotgranulat med mindre legen har
fortalt deg det, da tilstanden din kan
forverre seg.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Orfiril long depotgranulat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Orfiril long depotgranulat
3.
Hvordan du bruker Orfiril long depotgranulat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Orfiril long depotgranulat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Orfiril long depotgranulat er og hva det brukes mot
Orfiril long depotgranul

Preparatomtale

1
_▼_
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1. LEGEMIDLETS NAVN
Orfiril
long 500 mg depotgranulat i endosebeholder
Orfiril
long 1000 mg depotgranulat i endosebeholder
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Natriumvalproat
1 endosebeholder av depotgranulatet inneholder 500 mg eller 1000 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Orfiril long 500: 69,0 mg natrium per endosebeholder
Orfiril long 1000: 137,9 mg natrium per endosebeholder
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Depotgranulat i endosebeholder
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Epilepsi:
_ _
-
generaliserte anfall, f.eks. tonisk-kloniske anfall, absenser og
myoklone anfall
-
partielle anfall
Manisk episode ved bipolar lidelse:
-
Behandling av manisk episode ved bipolar lidelse, når litium er
kontraindisert eller ikke tolerert.
Fortsatt behandling etter en manisk episode kan vurderes til pasienter
som har respondert på
natriumvalproat for akutt mani.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
epilepsi eller manisk episode ved bipolar lidelse.
Dosering
Ved overgang fra enterotabletter til depotgranulat anbefales å
fortsette med samme døgndose.
_Epilepsi: _
_Monoterapi_
: Gradvis oppbygging til ca. 10 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager. Om
nødvendig kan dosen
økes ytterligere med 1 ukes intervall, inntil det er oppnådd
tilfredsstillende serumkonsentrasjon eller til
det opptrer bivirkninger som hindrer ytterligere doseøkning.
_Kombinasjonsterapi_
: Gradvis oppbygging til ca. 20 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager.
Ytterligere
doseregulering som ved monoterapi. Deretter økes natriumvalproat
gradvis med 1 ukes intervall til
anfallskontroll, eller til det opptrer bivirkninger som hindrer
ytterligere doseøkning.
Døgndosen for depotg