Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ketoprofen
Sanofi-aventis Norge (3)
M01AE03
ketoprofen
100 mg
Depotkapsel, hard
Boks 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ORUDIS 100 MG OG 200 MG DEPOTKAPSLER KETOPROFEN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Orudis depotkapsler er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Orudis depotkapsler 3. Hvordan du bruker Orudis depotkapsler 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Orudis depotkapsler 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Orudis depotkapsler er og hva det brukes mot Orudis virker smertestillende og betennelsesdempende, og er et såkalt ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID). Orudis depotkapsler brukes ved følgende tilstander: • reumatoid artritt (leddgikt) • artroser (slitasjegikt) • Bekhterevs sykdom Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Orudis depotkapsler Bruk ikke Orudis depotkapsler dersom: • du er allergisk overfor ketoprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • du tidligere har reagert allergisk på ketoprofen, acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende legemidler med f.eks. pustebesvær, astma, kløe, utslett eller rennende nese (alvorlige, sjelden dødelige, allergiske reaksjoner er rapportert hos slike pasienter). • du har eller tidligere har hatt sår eller blødning i mage eller tarm, dette inkluderer også dersom du har en historie med blødninger eller hulldannelse i mage/tarm relatert til tidligere bruk av NSAIDs. Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Orudis 100 mg og 200 mg depotkapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketoprofen 100 mg og 200 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Artroser, reumatoid artritt og mb. Bekhterev. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Bør individualiseres. Ved redusert nyre- og/eller leverfunksjon samt hos eldre bør minste effektive dose tilstrebes (se pkt. 4.4 og 5.2). _100 MG:_ 1-2 depotkapsler daglig. _200 MG:_ 1 depotkapsel daglig. Ved artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende avhengig av pasientens plager (se pkt. 4.4 ). Den maksimale daglige dosen er 200 mg. Forholdet mellom nytte og risiko bør vurderes nøye før behandling med 200 mg daglig påbegynnes. Høyere doser anbefales ikke (se også pkt. 4.4). Det bør brukes lavest mulig effektive dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se pkt. 4.4). Administrasjonsmåte Depotkapslene bør svelges hele. Ved behov kan kapselen åpnes og kornene svelges, men disse må ikke knuses eller tygges. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor ketoprofen eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Ketoprofen er kontraindisert hos pasienter med tidligere kjente hypersensitivitetsreaksjoner som bronkospasme, astmatiske anfall, rhinitt, urticaria eller andre allergilignende reaksjoner etter bruk av ketoprofen, acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs. Alvorlige, sjelden dødelige anafylaktiske reaksjoner er rapportert hos slike pasienter (se pkt. 4.8). Ketoprofen er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Ketoprofen er også kontraindisert i graviditetens tredje trimester (se pkt. 4.6). Ketoprofen er kontraindisert ved følgende tilstander: - alvorlig hjertefeil - aktivt magesår, eller gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforasjon i anamnesen - medfødt blødningstendens (hemoragisk diatese) - sterkt redusert Les hele dokumentet