Orudis 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ketoprofen

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Depotkapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ORUDIS 100 MG OG 200 MG DEPOTKAPSLER
KETOPROFEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Orudis depotkapsler er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Orudis depotkapsler
3.
Hvordan du bruker Orudis depotkapsler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Orudis depotkapsler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Orudis depotkapsler er og hva det brukes mot
Orudis virker smertestillende og betennelsesdempende, og er et såkalt
ikke-steroid antiinflammatorisk
legemiddel (NSAID).
Orudis depotkapsler brukes ved følgende tilstander:
•
reumatoid artritt (leddgikt)
•
artroser (slitasjegikt)
•
Bekhterevs sykdom
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Orudis depotkapsler
Bruk ikke Orudis depotkapsler dersom:
•
du er allergisk overfor ketoprofen eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
du tidligere har reagert allergisk på ketoprofen, acetylsalisylsyre
eller andre betennelsesdempende
legemidler med f.eks. pustebesvær, astma, kløe, utslett eller
rennende nese (alvorlige, sjelden
dødelige, allergiske reaksjoner er rapportert hos slike pasienter).
•
du har eller tidligere har hatt sår eller blødning i mage eller
tarm, dette inkluderer også dersom du
har en historie med blødninger eller hulldannelse i mage/tarm
relatert til tidligere bruk av
NSAIDs.

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Orudis 100 mg og 200 mg depotkapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ketoprofen 100 mg og 200 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Artroser, reumatoid artritt og mb. Bekhterev.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bør individualiseres. Ved redusert nyre- og/eller leverfunksjon samt
hos eldre bør minste effektive
dose tilstrebes (se pkt. 4.4 og 5.2).
_100 MG:_
1-2 depotkapsler daglig.
_200 MG:_
1 depotkapsel daglig.
Ved artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men
intermitterende avhengig av pasientens
plager (se pkt. 4.4 ).
Den maksimale daglige dosen er 200 mg. Forholdet mellom nytte og
risiko bør vurderes nøye før
behandling med 200 mg daglig påbegynnes. Høyere doser anbefales ikke
(se også pkt. 4.4).
Det bør brukes lavest mulig effektive dose i kortest mulig
tidsperiode som er nødvendig for å
kontrollere symptomene (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Depotkapslene bør svelges hele. Ved behov kan kapselen åpnes og
kornene svelges, men disse må
ikke knuses eller tygges.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor ketoprofen eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
Ketoprofen er kontraindisert hos pasienter med tidligere kjente
hypersensitivitetsreaksjoner som
bronkospasme, astmatiske anfall, rhinitt, urticaria eller andre
allergilignende reaksjoner etter bruk av
ketoprofen, acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.
Alvorlige, sjelden dødelige anafylaktiske reaksjoner er rapportert
hos slike pasienter (se pkt. 4.8).
Ketoprofen er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme
overfor noen av hjelpestoffene listet
opp i pkt. 6.1. Ketoprofen er også kontraindisert i graviditetens
tredje trimester (se pkt. 4.6).
Ketoprofen er kontraindisert ved følgende tilstander:
-
alvorlig hjertefeil
-
aktivt magesår, eller gastrointestinal blødning, sårdannelse eller
perforasjon i anamnesen
-
medfødt blødningstendens (hemoragisk diatese)
-
sterkt redusert