Orudis 2.5 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ketoprofen

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

M02AA10

INN (International Name):

ketoprofen

Dosering :

2.5 %

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Tube 1x60 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ORUDIS 2,5 % GEL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Orudis gel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Orudis gel
3.
Hvordan du bruker Orudis gel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Orudis gel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Orudis gel er og hva det brukes mot
Orudis gel inneholder virkestoffet ketoprofen og tilhører en gruppe
legemidler som kalles ikke- steroide
anti-inflammatoriske legemidler ( NSAIDs). Det er et smertestillende
og betennelsesdempende middel til
bruk på huden.
Orudis gel brukes ved milde til moderate smerter i forbindelse med
forstuing og forstrekning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Orudis gel
Bruk ikke Orudis gel dersom:
•
du er allergisk overfor ketoprofen eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du er overfølsom (allergisk) overfor acetylsalisylsyre eller andre
betennelsesdempende legemidler.
Er du usikker, ta kontakt med lege
•
du tidligere har reagert med allergiske reaksjoner etter behandling
med legemiddel som inneholder
ketoprofen, tiaprofensyre, fenofibrat, UV-blokkere eller parfyme.
•
du har eksem, akne, infeksjoner eller åpne sår på
behandlingsområdet
•
du er mer enn 6 måneder gravid
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Orudis gel.

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Orudis

2,5 % gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ketoprofen 2,5 %.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Inneholder 313 mg etanol per gram gel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
Til utvortes bruk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overfladiske
bløtdelskader.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne:_
Gelen appliseres på det smertefulle eller betente området 2 til 3
ganger daglig. Mengde gel tilpasses
slik at det smertefulle området dekkes, men bør ikke overstige
15 g pr dag (7,5 g tilsvarer ca. 14 cm gelstrek). Behandlingens
varighet bør ikke overstige 1 uke.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av ketoprofen gel hos barn ikke blitt fastslått.
_ _
Administrasjonsmåte
Bruk på hud.
Gelen masséres inn i huden i noen minutter.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Tidligere fotosensitvitetsreaksjon.

Kjente overfølsomhetsreaksjoner (for eksempel symptomer på astma
eller allergisk rhinitt) for
ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensyre, acetylsalisylsyre, eller andre
NSAIDs.

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1. Tidligere hudallergier mot ketoprofen, tiaprofensyre, fenofibrat,
UV-blokkere eller parfyme.

Eksponering for sollys, også ved overskyet vær, og UV-lys fra
solarium under behandling og to
uker etter behandling.

Patologisk forandret hud i det området som trenger behandling, som
eksem, akne, infisert hud
eller åpne sår. Graviditetens tredje trimester (se 4.6 Graviditet og
amming).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Gelen skal brukes med forsiktighet ved redusert nyre-, hjerte- eller
leverfunksjon: enkelte tilfeller av
systemiske bivirkninger i form av nyrepåvirkning er rapportert.
Gelen må ikke brukes under tette bandasjer.
Gelen må ikke komme i kontakt med slimhinner eller øyne.
Anbefalt behandlingsvarighet skal ikke overskrides (se 4.2 Dosering og
administrasjonsmåte