OSVAREN 435 mg/235 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

kalcium-acetát; magnézium-karbonát

Tilgjengelig fra:

Fresenius Medical Care Nephrologica GmbH

ATC-kode:

V03AE04

INN (International Name):

calcium acetate; magnesium carbonate

Enheter i pakken:

180x HDPE tartályban

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 180 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20537 / 01 - V - TT - igen

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

2008-04-11

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OSVAREN 435 MG/235 MG FILMTABLETTA
kalcium-acetát / magnézium-karbonát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az OsvaRen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az OsvaRen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az OsvaRen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az OsvaRen-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSVAREN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az OsvaRen-t a magas foszfát vérszint kezelésére használják
dialízis-kezelésre (hemodialízis,
peritoneális dialízis) szoruló krónikus vesebetegek esetében.
Az OsvaRen a foszfátkötők néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. A foszfát olyan ásványi
anyag, amely befolyásolja a csontok egészségét. Ha a
veseműködés károsodott, a vér foszfátszintje
magasabbá válhat. Ez csontproblémák kockázatát vonhatja maga
után. Az OsvaRen megköti a
foszfátot, és ily módon kiegyensúlyozza a vér foszfátszintjét.
2.
TUDNIVALÓK AZ OSVAREN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OSVAREN-T
-
ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a KALCIUM-ACETÁTRA,
MAGNÉZIUM-KARBONÁTRA vagy az OsvaRen egyéb
összetevőjére
-
ha vére foszfátszintje túl alacsony
-
ha KALCIUM VÉRSZINTJE EMELKEDETT
Ez előfordulhat D-vitamin túladagolás, tüdő-, emlő, veser�

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OSVAREN 435 MG/235 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
435,00 mg kalcium-acetát (amely 110 mg kalciumnak felel meg) és
235,00 mg magnézium-karbonát
(amely 60 mg magnéziumnak felel meg) filmtablettánként.
Segédanyagok: legfeljebb 5,6 mg nátrium és 50,00 mg szacharóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy sárgás színű, ovális alakú, törővonallal ellátott
filmtabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hyperphosphataemia kezelése dializálásra (hemodialízis,
peritoneális dialízis) szoruló krónikus
vesebetegség esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Napi 3 – 10 filmtabletta a szérum foszfátszintjétől függően. A
napi összdózist az étkezések számának
(rendszerint napi háromszori) megfelelően kell egyszeri adagokra
osztani.
Az ajánlott kezdő dózis napi három filmtabletta.
Szükség esetén az adag napi legfeljebb 12 filmtablettára
növelhető.
A maximális foszfátkötő hatás elérése érdekében az OsvaRen
csak táplálékkal együtt vehető be és nem
szabad széttörni vagy megrágni.
A lenyelés megkönnyítése érdekében a filmtablettákat
folyadékkal kell bevenni.
Abban az esetben, ha a filmtabletták túl nagyok ahhoz, hogy a beteg
lenyelje, az ecetsavas íz
kialakulásának elkerülése érdekében közvetlenül a lenyelés
előtt a törővonal mentén kell széttörni
azokat.
Mivel más belsőleges gyógyszerek felszívódásának sebessége
és/vagy mértéke változhat az OsvaRen-
el való egyidejű alkalmazás esetén, az Osvaren bevétele előtt 2
órán és utána 3 órán belül nem
szedhető más készítmény (lásd a 4.5 pontot).
OGYI/32434/2010
2. verzió
2
Az OsvaRen hosszútávon alkalmazható.
_Gyermek- és serdülőkori alkalmazás: