Otrivin 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Xylometazolinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Haleon Denmark ApS

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazoline hydrochloride

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel med mentol

Enheter i pakken:

Flaske av plast med spraypumpe 10 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OTRIVIN 1 MG/ML NESESPRAY UTEN KONSERVERINGSMIDDEL MED MENTOL
XYLOMETAZOLINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Otrivin med mentol brukes
riktig for å oppnå best mulig
resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre innen 10 dager,
eller hvis du føler deg verre.
Dersom du får høy feber, nakkestivhet, kraftig verking over pannen
og/eller ved neseroten eller
blir rød og hoven i huden rundt øynene, bør kontakten skje
umiddelbart.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Otrivin med mentol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Otrivin med mentol
3.
Hvordan du bruker Otrivin med mentol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Otrivin med mentol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Otrivin med mentol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Otrivin med mentol er en nesespray med avsvellende effekt.
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av tett nese ved
forkjølelse og akutt bihulebetennelse.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre innen 10 dager,
eller hvis du føler deg verre. Dersom
du får høy feber, nakkestivhet, kraftig verking over pannen og/eller
ved neseroten eller blir rød og hoven

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Otrivin 1 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel med
mentol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 1,0 mg xylometazolinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Rhinitt. For avsvelling ved sinusitt og for å forenkle rhinoskopi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn over 12 år
:
En spray i hvert nesebor ved behov 2-3 ganger daglig i høyst 10
dager.
Pumpen skal klargjøres før førstegangs bruk ved å trykke den ned 4
ganger. Etter klargjøring vil
pumpen normalt forbli slik gjennom regelmessige daglige
behandlingsperioder. Om sprayen ikke
kommer når man trykker pumpen helt ned, eller om preparatet ikke har
vært i bruk på mer enn 6 dager
skal pumpen igjen klargjøres med 4 trykk som ved førstegangs bruk.
Hver spraydusj inneholder 0,14 ml oppløsning (0,14 mg
xylometazolinhydroklorid)
Otrivin med mentol er ikke anbefalt til barn under 12 år på grunn av
utilstrekkelige sikkerhetsdata (se
4.4 Advarsler og forsiktighetsregler).
Det anbefales å ta den siste doseringen kort tid før sengetid.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller mentol, eller overfor noen
av hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1. Trang kammervinkel glaukom. Etter transsfenoidal hypofysektomi
eller operasjoner som
eksponerer dura mater. Pasienter med rhinitis sicca eller atrofisk
rhinitt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Otrivin med mentol skal brukes med forsiktighet hos pasienter som er
sensitive for adrenerge
substanser som kan gi symptomer som søvnforstyrrelser, svimmelhet,
tremor, hjertearytmi eller
forhøyet blodtrykk.
Otrivin skal brukes med forsiktighet hos:

pasienter med hypertensjon, kardiovaskulær sykdom. Pasienter med lang
QT-tid-syndrom og som
behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig
ventrikulær arytmi.

pasienter med hypertyreose, diabetes mellitus, feokromocytom

pasienter med prostatahypert