Ovesterin 0.1 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østriol

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

G03CA04

INN (International Name):

estriol

Dosering :

0.1 %

Legemiddelform:

Vaginalkrem

Enheter i pakken:

Tube 15 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OVESTERIN 0,1 %, KREM
ØSTRIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Ovesterin krem brukes med
forsiktighet for å oppnå best mulig
resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3-4 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ovesterin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ovesterin
3.
Hvordan du bruker Ovesterin
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
Hvordan du oppbevarer Ovesterin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ovesterin er og hva det brukes mot
Ovesterin tilhører legemiddelgruppen som kalles vaginal
hormonerstatningsbehandling (Hormone
Replacement Therapy, HRT). Det inneholder det kvinnelige
kjønnshormonet østriol (et østrogen).
Dersom eggstokkene fjernes ved operasjon (ovariektomi) før
overgangsalderen, vil østrogenproduksjonen
reduseres veldig brått.
Mangelen på østrogener i overgangsalderen kan gjøre at skjedeveggen
blir tynn og tørr. Dette kan føre til
smertefulle samleier og kløe og infeksjoner i skjeden.
Østrogenmangel kan også føre til symptomer som
urininkontinens og tilbakevendende urinveisinfeksjoner.
Ovesterin virker ved å erstatte østrogenet som normalt produseres i
kvinnens eggstokker. Ovesterin føres
inn i skjeden, slik at hormonet blir frigjort der det er behov for
det. Dette kan lindre plager i skjeden.
Det kan ta f

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ovesterin 0,1 %, vaginalkrem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram krem inneholder 1 mg østriol
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalkrem
Homogen, glatt, hvit til nesten hvit masse med kremaktig konsistens
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

BEHANDLING AV VAGINALE SYMPTOMER PÅ ØSTROGENMANGEL:

Behandling av symptomer på vaginal atrofi på grunn av
østrogenmangel hos
postmenopausale kvinner.

Atrofisk vaginitt og vulvitt, kolpitt, kraurosis og pruritus vulvae,
dyspareuni, benigne
ulcerasjoner i vagina og på portio, pre- og postoperativt ved
vaginale operasjoner.

Profylakse ved kronisk residiverende cystouretritter ved
østrogenmangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Ovesterin er et rent østrogenpreparat som kan gis til kvinner med
eller uten livmor.
Dosering

Ved urogenital atrofi:
1 applikasjon krem pr. dag de første ukene (maksimalt 4 uker),
etterfulgt av gradvis reduksjon
basert på symptomlindring, til en vedlikeholdsdose: (f.eks. 1
applikasjon krem 2 kvelder pr.
uke) nås.

Preoperativt:
Behandlingen startes 2 uker før operasjonen med 1 applikasjon krem
hver kveld.

Postoperativt:
1 applikasjon krem hver kveld i minst 2 uker.
Glemt dose skal tas så fort som mulig. Dobbelt dose bør unngås.
Administrasjonsmåte
Ovesterin skal administreres vaginalt ved sengetid ved hjelp av en
kalibrert applikator. 1 applikasjon
(applikator fylt til markeringsringen) inneholder 0,5 g Ovesterin krem
som tilsvarer 0,5 mg østriol.
Ved oppstart av og fortsatt behandling for postmenopausale symptomer,
skal den laveste effektive
dose benyttes i kortest mulig tid (se også pkt. 4.4).
Når det gjelder Ovesterin vaginalkrem og vagitorier hvor den
systemiske eksponeringen for østriol
forblir nær det normale postmenopausale området ved bruk to ganger i
uken, anbefales det ikke å
bruke et progestogen i tillegg (se imidlertid punkt 4.4).
Behandlingen kan starte når som helst for kvinner som ikke allerede
står på HR