Ovivac P vet

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Clostridium perfringens, serotype D, inaktivert / Clostridium septikum, inaktivert / Clostridium tetani, inaktivert / Clostridium chauvoei, stamme 655, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 656, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 657, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 658, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 1048, celler og ekvivalent toksoid / Mannheimia haemolytica, inaktivert / Bibersteinia trehalosi, inaktivert

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI04AB05

INN (International Name):

Clostridium perfringens, serotype D, inaktivert / Clostridium septikum, inaktivert / Clostridium tetani, inaktivert / Clostridium chauvoei, stamme 655, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 656, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 657, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 658, celler og ekvivalent toksoid / Clostridium chauvoei, stamme 1048, celler og ekvivalent toksoid / Mannheimia haemolytica, inaktivert / Bibersteinia trehalosi, inaktivert

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av plast 100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
Ovivac P vet. injeksjonsvæske, suspensjon.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Ovivac P vet.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF(ER):
.
Clostridium perfringens type D (stamme 603) toksoid.
min. 58 TCP enheter.
Clostridium septicum (stamme 505) toksoid.
3,0 TCP enheter.
Clostridium tetani (stamme S1123/91) toksoid.
.
5,5 TCP enheter.
.
Clostridium chauvoei celler og ekvivalent toksoid.
av hver av de fem stammene 655, 656, 657, 658 og
1048.
.
.
1,25×108 celler og
toksoid.
.
Formalindrepte celler av Mannheimia haemolytica:
.
Serotype A1 (S1006/77).
5×108 celler.
Serotype A2 (S1126/92).
5×108 celler.
Serotype A6 (S1084/81).
5×108 celler.
Serotype A7 (S1078/81).
5×108 celler.
Serotype A9 (S994/77).
5×108 celler.
.
Formalindrepte celler av Pasteurella trehalosi:
.
Serotype T3 (S1109/84).
5×108 celler.
Serotype T4 (S1085/81).
5×108 celler.
Serotype T10 (S1075/81).
5×108 celler.
Serotype T15 (S1105/84).
.
5×108 celler.
HJELPESTOFF(ER):
.
Aluminiumhydroksidgel.
Trometamol.
Maleinsyre.
Natriumklorid.
Formaldehyd.
Tiomersal.
Vann til injeksjonsvæsker.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Aktiv immunisering av sau mot pulpy kidney, bråsott, malignt ødem,
tetanus og
pasteurellose. Passiv immunisering av lam via kolostrum fra vaksinerte
søyer.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Syke dyr og/eller dyr med dårlig ernæringstilstand.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Overømfintlighetsreaksjoner kan forekomme. Reaksjoner på
injeksjonsstedet kan
forekomme, hevelser (kuler) etter vaksinasjon kan vare inntil 3-4
måneder.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ovivac P vet. injeksjonsvæske, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:_ _
_Clostridium perfringens_
type D (stamme 603) epsilon toksoid induserer ≥ 5 IU
_Clostridium septicum_
(stamme S1110/85) toksoid
induserer ≥ 2,5 IU
_Clostridium tetani_
(stamme S1123/91) toksoid
induserer ≥ 2,5 IU
_Clostridium chauvoei_
celler og toksoid
(av fem stammer; 655, 656, 657, 658 og 1048)
induserer ≥ 0,5 marsvin PD
90
Inaktiverte celler av
_Mannheimia haemolytica_
:
Serotype A1 (S1006/77)
5x10
8
celler
Serotype A2 (S1126/92)
5x10
8
celler
Serotype A6 (S1084/81)
5x10
8
celler
Serotype A7 (S1078/81)
5x10
8
celler
Serotype A9 (S994/77)
5x10
8
celler
Inaktiverte celler av
_Pasteurella trehalosi_
:
Serotype T3 (S1109/84)
5x10
8
celler
Serotype T4 (S1085/81)
5x10
8
celler
Serotype T10 (S1075/81)
5x10
8
celler
Serotype T15 (S1105/84)
5x10
8
celler
ADJUVANS:
Aluminiumshydroksidgel
350 mg
HJELPESTOFFER:
Tiomersal
0,067-0,15 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
2
Aktiv immunisering av sau mot pulpy kidney, bråsott, malignt ødem,
tetanus og pasteurellose. Passiv
immunisering av lam via kolostrum fra vaksinerte søyer.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Syke dyr og/eller dyr med dårlig ernæringstilstand.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Unngå stress i forbindelse med vaksinasjon, spesielt sent i
drektigheten da dette kan føre til metabolske
forstyrrelser og risiko for abort. Dyr i en inkubasjonsfase kan vise
sykdomstegn etter vaksinasjon. Bytt
kanyler ofte ved flokkbehandling.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ingen spesielle.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Overømfintlighetsreaksjoner kan forekomme. Reaksjoner på
injeksj