Ovixan 1 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mometasonfuroat

Tilgjengelig fra:

Galenica AB

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

Mometasone furoate

Dosering :

1 mg/ g

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 1x30 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OVIXAN 1 MG/G KREM
MOMETASONFUROAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ovixan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ovixan
3.
Hvordan du bruker Ovixan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ovixan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ovixan er og hva det brukes mot
Ovixan inneholder virkestoffet mometasonfuroat som er et
kortikosteroid for kutan bruk (på huden).
Kortikosteroider for kutan bruk er inndelt i fire klasser avhengig av
styrke og effekt: lett effekt, middels
effekt, sterk effekt og svært sterk effekt. Mometasonfuroat tilhører
klassen “kortikosteroid med sterk
effekt”.
_Voksne og barn over 6 år:_
Ovixan har anti-inflammatorisk effekt og reduserer kløe. Ovixan
brukes for å redusere symptomer i
forbindelse med inflammatoriske hudsykdommer som kan behandles med et
kortikosteroid, f.eks.
psoriasis (unntatt utbredt plakkpsoriasis) og noen typer dermatitt.
Det helbreder ikke hudsykdommen,
men det lindrer symptomene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ovixan
Bruk ikke Ovixan
•
dersom du er allergisk overfor mometasonfuroat, andre kortikosteroider
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
mot andre hudsykdommer som kan forverres, spesielt rosacea (rosacea -
hudsykdom i ansiktet),
akne, utslett rundt munnen (derma

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ovixan 1 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram krem inneholder 1 mg mometasonfuroat
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 250 mg
propylenglykol (E1520) og
70 mg cetostearylalkohol per gram krem.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit, luktfri krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ovixan er indisert til symptomatisk behandling av inflammatoriske
hudsykdommer som responderer
på topisk behandling med glukokortikoider, som for eksempel atopisk
dermatitt og psoriasis (unntatt
utbredt plakkpsoriasis).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne (inkludert eldre) og barn (fra 6 år): _
Ovixan skal appliseres i et tynt lag på de affiserte hudområder én
gang daglig.
Appliseringshyppigheten skal deretter reduseres gradvis. Når det er
oppnådd klinisk bedring, er bruk
av et mindre potent kortikosteroid ofte foretrukket.
I likhet med alle sterke, topiske glukokortikoider bør Ovixan ikke
appliseres i ansiktet såfremt det ikke
skjer under tett oppfølging av lege.
Ovixan bør ikke brukes i lange perioder (over 3 uker) eller på store
områder (over 20 % av kropps-
overflaten). Hos barn skal maksimalt 10 % av kroppsoverflaten
behandles.
_Pediatrisk populasjon _
_Barn under 6 år: _
Ovixan er et sterkt glukokortikoid (gruppe III), og er vanligvis ikke
anbefalt for barn under 6 år på
grunn av mangel på relevante sikkerhetsdata (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Topisk bruk
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet mometasonfuroat, andre
kortikosteroider eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
2
Ovixan er kontraindisert hos pasienter med ansiktsrosen, acne
vulgaris, hudatrofi, perioral dermatitt,
perianal og genital pruritt, bleieutslett, bakterieinfeksjoner (f.eks.
impetigo), virusinfeksjoner (f.eks.
herpes simplex, herpes zoster og vannkopper) og soppinfeksjoner
(f.eks. candida eller dermatofytt),
varicella, tuberkulose, syfilis eller vaksinasjo