Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxybutyninhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
G04BD04
oxybutynin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-05-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _OXYBUTYNIN ABZ 5 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxybutynin AbZ 5 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxybutynin AbZ 5 mg_ beachten? 3. Wie ist _Oxybutynin AbZ 5 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxybutynin AbZ 5 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXYBUTYNIN ABZ 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Oxybutynin AbZ 5 mg_ ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten Muskulatur des Blasenmuskels. _Oxybutynin AbZ 5 mg_ wird angewendet zur Behandlung der Krankheitszeichen der Überfunktion des Harnblasenmuskels (idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität = in ihrer Ursache nicht zu klärende oder durch eine Nervenkrankheit bedingte Blasenmuskelüberaktivität), die sich äußert in: - häufigem Harndrang - vermehrtem nächtlichen Harndrang - zwingendem (imperativem) Harndrang - unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz) Kinder und Jugendliche Bei Kindern über 5 Jahren wird _Oxybutynin AbZ 5 mg_ angewendet bei: - unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz) - häufigem und verstärktem Harndrang - nächtlichem Einnässen, wenn andere Maßnahmen nicht geholfen haben 2. WAS SOLLTEN SIE VOR Les hele dokumentet
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _OXYBUTYNIN ABZ 5 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tabletten mit einer beidseitigen Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der Überaktivität des Detrusors (Harnblasenmuskels; idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität), mit den Symptomen Pollakisurie, Nykturie, imperativem Harndrang und Drang-Inkontinenz. Kinder und Jugendliche Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern über 5 Jahre bei: – Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei Blaseninstabilität, hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität. – Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit nicht medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Empfehlungen: − _Erwachsene _ Erwachsene erhalten als initiale Dosis 7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid täglich. Anschließend ist die Regeldosis 7,5-15 mg Oxybutyninhydrochlorid täglich. Es sollte die niedrigste effektive Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei ungenügendem Therapieerfolg kann die tägliche Dosis bis auf maximal 20 mg Oxybutyninhydrochlorid erhöht werden. Oxybutynin sollte in 2-3 (maximal 4) Einzeldosen pro Tag eingenommen werden. − _Ältere Menschen _ 2 Ältere Menschen erhalten als initiale Dosis 5 mg Oxybutyninhydrochlorid täglich. Danach sollte die niedrigste effektive Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei ungenügendem Therapieerfolg kann die tägliche Dosis bis auf maximal 20 mg Oxybutyninhydrochlorid erhöht werden. Die Halbwertszeit ist bei älteren Menschen meist erhöht, deshalb kann eine Dosis von 1 Les hele dokumentet