Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oksykodonhydroklorid
Mundipharma AS
N02AA05
oxycodone
10 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x2 ml
A
Markedsført
2005-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OXYNORM 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OXYNORM 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKSYKODONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir behandlet med dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir behandlet med OxyNorm 3. Hvordan du blir behandlet med OxyNorm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan OxyNorm oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot OxyNorm er et sterkt smertestillende legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles opioider. OxyNorm brukes til lindring av sterke smerter, som kun kan kontrolleres tilstrekkelig med opoidanalgetika, hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du blir behandlet med OxyNorm Du skal ikke behandles med OxyNorm • dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har store problemer med å puste, sterkt hemmet åndedrett med for lite oksygen i blodet (hypoksi) og/eller for mye karbondioksid (hyperkapni) i blodet • dersom du har en alvorlig, kronisk lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)), hjertesykdom på grunn av kronisk overbelastning av lungekretsløpet (cor pulmonale) eller akutt, alvorlig astma • ved lammet eller sterkt nedsatt tarmfunksj Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN OxyNorm 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning OxyNorm 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _10 mg/ml _ 1 ml inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon. _50 mg/ml _ 1 ml inneholder 50 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 45 mg oksykodon. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. 10 mg/ml: Klar, fargeløs oppløsning, pH 5,0. 50 mg/ml: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 5,0. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON OxyNorm er indisert hos voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) til behandling av sterke smerter som kun kan kontrolleres tilstrekkelig med opioide analgetika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Opioider skal dosetitreres individuelt på grunn av store forskjeller mellom ulike pasienter med hensyn til farmakokinetikk, smerteintensitet, smertegenese, eventuell toleranse og alder. Riktig dosering for hver pasient er den laveste dosen som i tilstrekkelig grad kontrollerer smertene uten betydelige bivirkninger. Følgende startdoser anbefales for pasienter som ikke tidligere er behandlet med opioder: Den initiale dosen bør justeres i henhold til tidligere eller samtidige medikamenter (spesielt andre opioider), den samlede tilstanden til pasienten, og alvorlighetsgraden av smerte. En gradvis økning av dosen kan være nødvendig hvis smertebehandlingen er utilstrekkelig eller hvis smerten tiltar. Dersom en opioidformulering med umiddelbar frigjøring brukes som akuttbehandling («Rescue medication») i tillegg til depottabletter, kan behovet for mer enn to episoder med akuttbehandling per dag være en indikasjon på at depotdosen krever opptitrering. _Voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) _ _Intravenøs bruk _ Doseringen er avhengig av type bruk: _Intravenøs bolus: _ Administrer bolusdosen på 1 til 10 mg langsomt i løpet av 1-2 minutter. Doser bør ikke gis oftere enn hver fjerde time. Hos ungdom, anbefales en maks Les hele dokumentet