Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dinatriumpamidronat

Tilgjengelig fra:

PFIZER AS

ATC-kode:

M05BA03

INN (International Name):

disodium pamidronate

Dosering :

9 mg/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske

Enheter i pakken:

Hetteglass 10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER 3 MG/ML, 6 MG/ML OG 9 MG/ML
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PAMIDRONATDINATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pamidronatdinatrium Pfizer er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pamidronatdinatrium Pfizer
3.
Hvordan du bruker Pamidronatdinatrium Pfizer
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pamidronatdinatrium Pfizer
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Pamidronatdinatrium Pfizer er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Pamidronatdinatrium Pfizer tilhører en gruppe legemidler som kalles
bisfosfonater. Den medisinske
virkemåten til pamidronat er at det bindes til bein og reduserer
beinnedbryting.
Legemidlet brukes mot forhøyede kalsiumnivåer i blodet som er
forårsaket av svulster og reduserer
beintap, som kan forekomme hos pasienter som har visse svulster bl.a.
hos pasienter med brystkreft eller
multippelt myelom. Spør legen din dersom du lurer på hvorfor du får
dette legemidlet.
2. Hva du må vite før du bruker Pamidronatdinatrium Pfizer
Bruk ikke Pamidronatdinatrium Pfizer
•
dersom du er allergisk overfor pamodronatdinatrium eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller andre bisfosfonater
(den gruppen legemidler som
Pamidronatdinatrium Pfizer tilhører).
Advarsler og forsiktighetsregl

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning, 5 ml og 10 ml
inneholder hhv. 15 mg og 30 mg pamidronatdinatrium.
Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
oppløsning, 10 ml inneholder
60 mg pamidronatdinatrium.
Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning, 10 ml inneholder
90 mg pamidronatdinatrium.
Hjelpestoff med kjent effekt: natriumhydroksid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat)
Klar oppløsning, uten synlige partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av tumorindusert hyperkalsemi.
Forebygging av skjelettrelaterte komplikasjoner (patologiske
frakturer, ryggradskompresjon, stråling
eller kirurgi av beinvev, hyperkalsemi) hos pasienter med brystcancer
med beinmetastaser eller
multippelt myelom med beinlesjoner, i tillegg til spesifikk behandling
av tumoren.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Pasienter som behandles med Pamidronatdinatrium Pfizer skal gis
pakningsvedlegget og
pasientpåminnelseskortet.
_Dosering_
Kun til intravenøs infusjon.
_Administrasjonsmåte_
Pamidronatdinatrium må aldri gis som en bolusinjeksjon (se pkt. 4.4).
Oppløsningen må fortynnes før
bruk (se nedenfor) og den må infunderes langsomt.
For informasjon om kompatibilitet med infusjonsoppløsninger, se pkt.
6.4.
Infusjonshastigheten må aldri overskride 60 mg/time (1 mg/minutt) og
konsentrasjonen av
pamidronatdinatrium i infusjonsoppløsningen må ikke overskride 90
mg/250 ml. Hos pasienter med
2
fastslått eller mistenkt nedsatt nyrefunksjon (f.eks. pasienter med
tumorindusert hyperkalsemi eller
multiple myelomer) anbefales