Pamorelin 3.75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Triptorelinembonat

Tilgjengelig fra:

Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB

ATC-kode:

L02AE04

INN (International Name):

Triptorelinembonat

Dosering :

3.75 mg

Legemiddelform:

Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PAMORELIN 3,75 MG PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON
TRIPTORELIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pamorelin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pamorelin
3.
Hvordan du bruker Pamorelin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pamorelin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pamorelin er og hva det brukes mot
Pamorelin 3,75 mg inneholder triptorelin, som ligner et hormon som
kalles gonadotropinfrigjørende
hormon (GnRH)-analog. Det er en langtidsvirkende formulering som er
laget slik at den sakte avgir 3,75
mg triptorelin over en periode på 1 måned (4 uker). Den virker ved
å redusere nivået av det mannlige
kjønnshormonet (testosteron) og det kvinnelige kjønnshormonet
(østrogen) i kroppen.
Prostatakreft
Pamorelin brukes til behandling av lokal langtkommet hormonfølsom
prostatakreft og hormonfølsom
prostatakreft som har spredd seg til andre deler av kroppen
(metastatisk kreft). Det brukes også til
behandling av høyrisiko lokalisert og lokal langtkommet hormonfølsom
prostatakreft, i kombinasjon med
strålebehandling.
Brystkreft
Én måte å behandle hormonavhengig brystkreft på er ved å senke
østrogennivåer i kroppen. Pamorelin
brukes til å behandle hormonavhengig brystkreft i tidlig stadium hos
kvinner som ikke har gjennomgått
overgangsalderen og

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pamorelin 3,75 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder triptorelinembonat tilsvarende 3,75 mg
triptorelin.
Etter suspendering i 2 ml væske inneholder 1 ml ferdigblandet
suspensjon 1,875 mg triptorelin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Prostatacancer
Pamorelin skal brukes i behandlingen av lokalavansert eller
metastaserende, hormonavhengig
prostatacancer.
Pamorelin skal brukes i behandlingen av høyrisiko lokalisert eller
lokalavansert, hormonavhengig
prostatacancer, i kombinasjon med strålebehandling. Se pkt. 5.1.
Brystkreft
Som adjuvant behandling i kombinasjon med tamoksifen eller en
aromatasehemmer ved
hormonreseptorpositiv brystkreft i tidlig stadium hos kvinner med høy
risiko for tilbakefall, som er
bekreftet pre-menopausale etter fullført kjemoterapi (se pkt. 4.3,
4.4, 4.8 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Prostatacancer_
Anbefalt dose av Pamorelin er 3,75 mg triptorelin (1 hetteglass) én
gang i måneden (hver 4. uke) som
en enkel subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Ved tilleggsbehandling under og etter strålebehandling ved høyrisiko
lokalisert eller lokalavansert,
hormonavhengig prostatacancer har kliniske data vist at
strålebehandling etterfulgt av langvarig
androgen deprivasjonsbehandling er å foretrekke fremfor
strålebehandling etterfulgt av kortvarig
androgen deprivasjonsbehandling. Se pkt. 5.1. Varighet av androgen
deprivasjonsbehandling anbefalt i
medisinske retningslinjer for pasienter med høyrisiko lokalisert
eller lokalavansert prostatacancer som
får strålebehandling, er 2-3 år.
Hos pasienter med kastrasjonsresistent metastatisk prostatakreft, som
ikke er kirurgisk kastrerte og
som får en GnRH-agonist slik som triptorelin og er kvalifisert for
behandling med abirateronacetat (en
hemmer av androgenbiosyntese) ell