Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRAVASTATIN NATRIUM
G.L. Pharma GmbH
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pravastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-06-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PANCHOL 20 MG-TABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Panchol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Panchol beachten? 3. Wie ist Panchol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Panchol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANCHOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Panchol gehört zur Gruppe der so genannten Statine und ist ein Cholesterin-Synthese- Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer). Panchol senkt den erhöhten Cholesterinspiegel und andere Blutfettwerte, wodurch das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und die Häufigkeit von Herz-Kreislaufereignissen vermindert werden. Panchol wird angewendet − zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut oder gemischter, von der Norm abweichender Blutfettwerte zusätzlich zu einer Diät, wenn eine Diät und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) alleine zur Behandlung nicht ausgereicht haben. − zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf bedingten Todesfällen oder Erkrankungen bei mäßig oder stark erhöhten Cholesterinwerten und bei einem hohen Risiko eines ersten Herz-Kreislaufereignisses wie Herzinfarkt oder Angina pectoris, zusätzlich zu einer Diät. − z Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Panchol 10 mg-Tabletten Panchol 20 mg-Tabletten Panchol 40 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Panchol 10 mg-Tabletten_ Eine Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 mg Lactose-Monohydrat _Panchol 20 mg-Tabletten_ Eine Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg Lactose-Monohydrat _Panchol 40 mg-Tabletten_ Eine Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Panchol 10 mg-Tabletten_ Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „P 10“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Panchol 20 mg-Tabletten_ Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „P 20“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Panchol 40 mg-Tabletten_ Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „P 40“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie_ Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. _Primäre Prävention_ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). _Sekundäre Prävention_ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität Les hele dokumentet