Land: Den europeiske union
Språk: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pantoprasool
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Prootonpumba inhibiitorid
Gastroösofageaalne refluks
Refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.
Revision: 7
Endassetõmbunud
2009-06-12
20 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 21 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PANTECTA CONTROL 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID Pantoprasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta PANTECTA Control tablette kauem kui 4 nädalat. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on PANTECTA Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PANTECTA Control’i võtmist 3. Kuidas PANTECTA Control’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas PANTECTA Control’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 6 1. MIS RAVIM ON PANTECTA CONTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PANTECTA Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba“. Seetõttu vähendab see maos toodetava happe kogust. PANTECTA Control’i kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel. Refluks tähendab happe tagasivoolamist maost söögitorusse, mis võib seetõttu muutuda põletikuliseks ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, nagu näiteks valulik põletav tunne rindkeres, mis võib tõusta üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (happe regurgitatsioon). Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma üks päev pärast ravi alustamist PANTECTA Control’iga. See ravim ei avalda kohest toimet. Vahel võib olla vaja tablette võtta 2…3 päeva enne kui sümptomid leevenduv Les hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PANTECTA Control 20 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Kollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED PANTECTA Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao- söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas. Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2…3 järjestikusel päeval. Pärast sümptomite kadumist tuleb ravi katkestada. Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala. Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab patsient pöörduma arsti poole. _Patsientide eripopulatsioonid: _ Eakatel patsientidel ega neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada. _Lapsed: _ Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata PANTECTA Control’i alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada. Manustamisviis: PANTECTA Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Samaaegne manustamine koos atazanaviiriga (vt lõik 4.5). Ravimil on müügiluba lõppenud 3 4.4 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole: kui neil tekib planeerimata kaalulangus, aneemia, seedetrakti verejooks, neelamishäired, püsiv oksendamine või veriokse, sest ravi pantoprasooliga võib leevendada tõsise haiguse s Les hele dokumentet