Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
paratsetamool
B. Braun Melsungen AG
N02BE01
paracetamol
10mg 1ml 50ml 10TK; 10mg 1ml 100ml 10TK; 10mg 1ml 10ml 20TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML, INFUSIOONILAHUS paratsetamool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paracetamol B. Braun ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paracetamol B. Braun’i kasutamist 3. Kuidas Paracetamol B. Braun’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paracetamol B. Braun’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PARACETAMOL B. BRAUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim on analgeetilise (valuvaigistav) ja antipüreetilise (palavikku alandav) toimega. Ravimit kasutatakse: - mõõduka valu lühiajaliseks raviks, eriti pärast kirurgilist operatsiooni; - palaviku lühiajaliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARACETAMOL B. BRAUN’I KASUTAMIST PARACETAMOL B. BRAUN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete propatsetamooli (teine valuvaigisti, mis teie kehas muundatakse paratsetamooliks) suhtes allergiline (ülitundlik); - kui teil esineb raske maksahaigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne, kui teile manustatakse Paracetamol B. Braun’i, pidage nõu oma arstiga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Paracetamol B. Braun - kui teil on maksahaigus või raske neeruhaigus või olete alkoholi krooniline kuritarvitaja. - kui te kasutate teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid. Sellisel juhul kohandab arst ravimi annust. - toitumisprobleemide (alatoitumise, väärtoitumise korral) või dehüdratsiooni korral. - kui teil esineb glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi ensüümi geneetiline häire (favism). Teatage oma arstile enne ravi, kui mõni Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paracetamol B. Braun 10 mg/ml, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter infusioonilahust sisaldab 10 mg paratsetamooli. Iga 10 ml ampull sisaldab 100 mg paratsetamooli. Iga 50 ml pudel sisaldab 500 mg paratsetamooli. Iga 100 ml pudel sisaldab 1000 mg paratsetamooli. INN. _Paracetamolum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Lahus on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt roosakas-oranžikas. Värvitaju võib varieeruda. Teoreetiline osmolaarsus 305 mOsm/l. pH 4,5…5,5 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka valu lühiajaline ravi, eriti pärast kirurgilist operatsiooni. Palaviku lühiajaline ravi, kui veenisisene manustamine on kliiniliselt põhjendatud valu või palaviku kiire ravivajaduse tõttu ja/või kui teised manustamisviisid ei ole võimalikud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS 100 ml pudel on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele, noorukitele ja lastele kehakaaluga üle 33 kg. 50 ml pudel on mõeldud kasutamiseks väikelastele ja lastele kehakaaluga vahemikus üle 10 kg kuni 33 kg. 10 ml ampull on mõeldud kasutamiseks vastsündinutele, imikutele ja väikelastele kehakaaluga kuni 10 kg. _ _ Annustamine _ _ MANUSTATAV ANNUS JA PUDELI SUURUS SÕLTUVAD PATSIENDI KEHAKAALUST. MANUSTATAV LAHUS EI TOHI ÜLETADA MÄÄRATUD ANNUST. VAJADUSEL TULEB SOOVITUD KOGUS ENNE MANUSTAMIST LAHJENDADA SOBIVAS INFUSIOONILAHUSES (VT LÕIK 6.6) VÕI KASUTADA PERFUUSORIT. Patsiendi kehakaalul põhinev annustamine (palun vaadake annustamise tabelit allpool) 100 ML PUDEL PATSIENDI KEHAKAAL ANNUS ÜHE MANUSTAMISKORRA KOHTA KOGUS MANUSTAMISKORRA KOHTA MAKSIMAALNE PARACETAMOL B. BRAUNI (10 MG/ML) KOGUS MANUSTAMISKORRA KOHTA, PÕHINEDES GRUPI ÜLEMISEL KAALU PIIRVÄÄRTUSEL (ML)*** MAKSIMAALNE ÖÖPÄEVANE ANNUS** > 33 kg kuni 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg mitte ületada 3 g > 50 kg koos hepatotoksili- suse lisariski- teguritega 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg ilma hepatotoksili- suse lisari Les hele dokumentet