Paracox-8 vet

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Eimeria acervulina, stamme HP, levende / Eimeria brunetti, levende / Eimeria maxima, stamme MFP, levende / Eimeria maxima, stamme CP, levende / Eimeria mitis, levende / Eimeria necatrix, levende / Eimeria praecox, levende / Eimeria tenella, stamme HP, levende

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QI01AN01

INN (International Name):

Eimeria acervulina, stamme HP, levende / Eimeria brunetti, levende / Eimeria maxima, stamme MFP, levende / Eimeria maxima, stamme CP, levende / Eimeria mitis, levende / Eimeria necatrix, levende / Eimeria praecox, levende / Eimeria tenella, stamme HP, levende

Legemiddelform:

Suspensjon til mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x4 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-06-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
PARACOX-8 VET. SUSPENSJON TIL MIKSTUR, SUSPENSJON TIL KYLLING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Vaksine og suspensjonsvæske til spray på kylling.
Intervet UK Ltd.
Walton Manor, Walton.
Milton Keynes.
Bucks, MK7 7AJ.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Paracox-8 vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF(ER):
1 dose (0,1 ml) inneholder følgende antall levende sporulerte
oocyster* som
stammer fra 8 svekkede koksidielinjer:
_Eimeria acervulina_ 500 oocyster.
_Eimeria brunetti_ 100 oocyster .
_Eimeria maxima MFP_ 100 oocyster.
_Eimeria maxima CP_ 200 oocyster.
_Eimeria mitis_ 1000 oocyster.
_Eimeria necatrix_ 500 oocyster.
_Eimeria praecox_ 100 oocyster.
_Eimeria tenella_ 500 oocyster.
.
*) i henhold til tilvirkers in vitro telleprosedyre på
blandingstidspunktet samt ved
batchkontroll.
.
Suspensjonsvæske til spray på kylling.
Karminsyre (rødt fargestoff, E120).
Xantangummi (E415).
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Via drikkevannet.
Aktiv immunisering av kylling mot koksidiose forårsaket av _Eimeria_
spp. (_Eimeria _
_acervulina, E.brunetti, E. maxima, E. mitis,_ _E. necatrix_, _E.
praecox_, og _E. tenella)_.
.
Begynnende immunitet: innen 10 dager etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: minst 36 uker etter at fuglene er plassert
under betingelser
som tillater oocyst resirkulering.
.
Via spray på kylling.
Aktiv immunisering av kylling mot koksiodiose forårsaket av _Eimeria
acervulina, E. _
_brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox _og _E.
tenella:_

for å redusere oocyst utskillelse for _E. acervulina, E. brunetti, E.
maxima, E. _
_necatrix, E. praecox _og _E. tenella_ .

for å redusere vekttap for _E.

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Paracox-8 vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Vaksine:
Hver dose (0,004 ml) vaksine inneholder følgende antall levende
sporulerte oocyster som stammer fra 8
svekkede koksidielinjer:
_Eimeria acervulina_
500
oocyster*
_Eimeria brunetti_
100
oocyster*
_Eimeria maxima MFP_
100
oocyster*
_Eimeria maxima CP_
200
oocyster*
_Eimeria mitis_
1000
oocyster*
_Eimeria necatrix_
500
oocyster*
_Eimeria praecox_
100
oocyster*
_E. tenella HP_
500
oocyster*
*)
i henhold til tilvirkers
_in vitro_
telleprosedyre på blandingstidspunktet samt ved batchkontroll.
Suspensjonsvæske til spray på kylling:
Karminsyre (rødt fargestoff, E120)
Xantangummi (E415)
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Suspensjon til mikstur, suspensjon.
Vaksine: vandig suspensjon.
Suspensjonsvæske til spray på kylling: halv-gjennomsiktig, rød
viskøs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kylling.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Via drikkevannet
Aktiv immunisering av kylling mot koksidiose forårsaket av
_Eimeria_
spp. (
_Eimeria acervulina, E. brunetti, E. _
_maxima, E. mitis,_
_E. necatrix_
,
_E. praecox_
, og
_E. tenella)_
.
Begynnende immunitet: innen 10 dager etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: minst 36 uker etter at fuglene er plassert
under betingelser som tillater oocyst-
resirkulering.
Via spray på kylling
Aktiv immunisering av kylling mot koksiodiose forårsaket av
_Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. _
_mitis, E. necatrix, E. praecox _
og
_E. tenella: _
-
for å redusere oocystutskillelse for
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. praecox _
og
_E. tenella_
-
for å redusere vekttap for
_E. acervulina, E. brunetti,E. mitis, E. necatrix, E. praecox _
og
_E. tenella_
Begynnende immunitet: 21 dager etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 10 uker.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADV