Paroxetin Actavis 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paroksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf (1)

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-12-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
PAROXETIN ACTAVIS 20 MG TABLETT, FILMDRASJERT
PAROKSETIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paroxetin Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Paroxetin Actavis
3.
Hvordan du bruker Paroxetin Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paroxetin Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Paroxetin Actavis er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Paroxetin Actavis er et legemiddel for voksne med depresjon og/eller
angstlidelser.
De angstlidelsene som Paroxetin Actavis brukes til
奪
behandle er:
•
tvangslidelser (gjentakende tvangstanker med ukontrollerbar atferd),
•
panikklidelse (panikkanfall, inkludert anfall for
奪
rsaket av agorafobi, som er frykt for
奪
pne
plasser),
•
sosial angst (angst eller
淡
nske om
奪
unng
奪
sosiale situasjoner),
•
posttraumatisk stresslidelse (angst for
奪
rsaket av en traumatisk hendelse),
•
generell angst (generelt kjennetegnet ved sterk angst og nerv
淡
sitet).
Paroxetin Actavis tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles SSRIer (selektive
serotoninreopptakshemmere). Alle har et stoff som kalles serotonin i
hjernen. Personer med depresj

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paroxetin Actavis 20 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg paroksetin (som
hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,24 mg soyalecitin (E 322).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Rund, bikonveks, hvit til off-white filmdrasjert tablett, diameter 10
mm, med delestrek på begge sider
og på kantene, merket P på den ene siden og 20 på den andre siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av_ _
-
Depresjon
-
Tvangslidelse
-
Panikklidelse med og uten agorafobi
-
Sosial angstlidelse/sosial fobi
-
Generalisert angstlidelse
-
Posttraumatisk stresslidelse
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Depresjon
Anbefalt dose er 20 mg daglig. Etter en uke ses vanligvis en
forbedring hos pasientene, men dette kan
først bli tydelig i den andre behandlingsuken. Slik som for alle
antidepressive legemidler, bør
doseringen vurderes og justeres om nødvendig i løpet av de første 3
til 4 ukene av behandlingen, og
deretter ut i fra klinisk respons. Hos noen pasienter, med mangelfull
respons på 20 mg, kan dosen
gradvis økes avhengig av pasientens respons med trinnvis 10 mg opptil
maksimalt 50 mg daglig.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode av
minst 6 måneders varighet for å
sikre at de er symptomfrie.
Tvangslidelse
Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 20 mg daglig,
og øke dosen gradvis med
trinnvis 10 mg til den anbefalte dosen. Ved mangelfull respons etter
noen ukers behandling med den
anbefalte dosen, kan noen pasienter ha fordel av at dosen økes
gradvis opptil maksimalt 60 mg daglig.
Pasienter med tvangslidelse bør behandles i en tilstrekkelig periode
for å sikre at de er symptomfrie.
Denne perioden kan være av flere måneders varighet eller enda lengre
(se pkt
.
5.1).
2
Panikklidelse
Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasien