Paroxetin Hexal 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paroksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-04-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PAROXETIN HEXAL 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
PAROKSETIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paroxetin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Paroxetin Hexal
3.
Hvordan du bruker Paroxetin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paroxetin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Paroxetin Hexal er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
PAROXETIN HEXAL ER ET LEGEMIDDEL FOR VOKSNE SOM LIDER AV DEPRESJON
OG/ELLER
ANGSTLIDELSER. Angstlidelser som Paroxetin Hexal brukes til
奪
behandle er:Â tvangslidelse (med
gjentagende tvangstanker og ukontrollert oppf
淡
rsel), panikklidelse (panikkanfall, inkludert anfall utl
淡
st av agorafobi, som er redsel for
奪
pne plasser), sosial angstlidelse (angst eller
淡
nske om
奪
unng
奪
sosiale situasjoner), posttraumatisk stresslidelse (angst utl
淡
st av en traumatisk opplevelse) og
generalisert angstlidelse (generelt kjennetegnet ved sterk angst eller
nerv
淡
sitet).
Paroxetin Hexal tilh
淡
rer en legemiddelgruppe som kalles SSRIer (_selektive serotonin _
_reopptakshemmere_). Serotonin finnes naturlig i hjernen hos alle.
Personer med depresjo

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Paroxetin HEXAL 20 mg filmdrasjert tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg paroksetin (som
hydroklorid)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit, rund todelt tablett med en trykksensitiv delestrek, merket PX
20. Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av:_ _
-
Depressiv episode
-
Tvangslidelse
-
Panikklidelse med og uten agorafobi
-
Sosial angstlidelse/sosial fobi
-
Generalisert angstlidelse
-
Posttraumatisk stresslidelse
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
DEPRESSIV EPISODE
Anbefalt dose er 20 mg daglig. Etter en uke ses vanligvis en
forbedring hos pasientene, men dette kan
først bli tydelig i den andre behandlingsuken. Slik som for alle
antidepressiva, bør doseringen vurderes
og justeres ved behov 3–4 uker etter behandlingsstart, og deretter
når det anses som klinisk nødvendig.
Hos noen pasienter, med mangelfull respons på 20 mg, kan dosen økes
gradvis avhengig av pasientens
respons, med trinnvis 10 mg opptil maksimalt 50 mg daglig.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode av
minst seks måneders varighet for å
sikre at de er symptomfrie.
TVANGSLIDELSE
Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 20 mg daglig,
og øke dosen gradvis med
trinnvis 10 mg til den anbefalte dosen. Ved mangelfull respons etter
noen ukers behandling med den
anbefalte dosen, kan noen pasienter ha fordel av at dosen økes
gradvis opptil maksimalt 60 mg daglig.
Pasienter med tvangslidelse bør behandles i en tilstrekkelig periode
for å sikre at de er symptomfrie.
Denne perioden kan være av flere måneders varighet eller enda lengre
(se pkt. 5.1).
PANIKKLIDELSE
Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 10 mg daglig,
og øke dosen gradvis med
trinnvis 10 mg avhengig av pasientens respons, til den anbefalte
dosen. En lav startdose anbefales for å
minimere den potensielle forverringen av