Pascoflair -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pasjonsblomst

Tilgjengelig fra:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH

ATC-kode:

WITHOUT

INN (International Name):

passionflower

Dosering :

425 mg

Legemiddelform:

Tablett, drasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Pascoflair, drasjerte tabletter
pasjonsblomst
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pascoflair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pascoflair
3.
Hvordan du bruker Pascoflair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pascoflair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pascoflair er og hva det brukes mot
Pascoflair er et tradisjonelt plantebasert legemiddel til bruk for å
lindre milde symptomer på uro og for å
lette innsovning.
Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er
utelukkende basert på lang brukstradisjon.
Pascoflair brukes av voksne og barn over 12 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pascoflair
Bruk ikke Pascoflair
•
dersom du er allergisk overfor pasjonsblomst eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Barn:
Pascoflair anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år fordi det
ikke er noen tilstrekkelige data
tilgjengelig.
Andre legemidler og Pascoflair
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler. Det er ingen kjente interaksjoner mellom Pascoflair og
andre legemidler.
Hvis du er hos lege, må du huske å fortelle legen at du bruker eller
nylig har

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pascoflair, drasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
425 mg ekstrakt (som nativt ekstrakt) fra Passiflora incarnata L.,
herba (pasjonsblomst), (DER 5-7:1),
tilsvarende ca. 2–3 g tørket pasjonsblomst.
Ekstraksjonsløsemiddel
: etanol 50 % (V/V)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
5,1 mg glukose, 187 mg sukrose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert
Lysegul, rund (13,0-13,7 mm i diameter og 7,3-8,1 høyde)
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tradisjonelt plantebasert legemiddel til bruk for å lindre milde
symptomer på uro og for å lette
innsovning.
Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er
utelukkende basert på lang brukstradisjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, eldre og ungdom over 12 år: _
For lindring av milde symptomer på uro:
2-3 tabletter daglig, jevnt fordelt i løpet av dagen.
For å lette innsovning: 1-2 tabletter ½ time før sengetid
Maksimal daglig dose: 3 tabletter
Kontakt lege innen 14 dager dersom symptomene forverres eller ikke
bedrer seg.
_Pediatrisk populasjon: _
Pascoflair anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år (se pkt.
4.4.)
Administrasjonsmåte
Pascoflair skal svelges med tilstrekkelig mengde væske (helst et
glass vann).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor pasjonsblomst eller noen av hjelpestoffene
oppført under pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pascoflair
inneholder
glukose
og
sukrose
Pasienter
med
sjeldne,
arvelige
problemer
som
fruktoseintoleranse, glukose/galaktosemalabsorbsjon eller
sukrase/isomaltasemangel skal ikke bruke
dette legemidlet.
Pediatrisk populasjon:
Pascoflair anbefales ikke til barn under 12 år på grunn av mangel
på tilstrekkelige data.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
På grunn av mangel på tilstrekkelige data anbefales det ikke å
bruke Pascoflair under graviditet og
amming.
Det er