Pedippi 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Omeprazol

Tilgjengelig fra:

Oresund Pharma ApS

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Pulver til mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske 75 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
PEDIPPI 2 MG/ML, PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
OMEPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pedippi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pedippi
3.
Hvordan du bruker Pedippi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pedippi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pedippi er og hva det brukes mot
Pedippi pulver til mikstur, suspensjon inneholder virkestoffet
omeprazol. Pedippi tilhører en gruppe
legemidler som kalles "protonpumpehemmere". De virker ved å redusere
syreproduksjonen i magen.
Pedippi brukes til å behandle følgende tilstander:
Voksne:
•
"Gastroøsofagal refluks-sykdom" (GERD). Det betyr at det kommer
magesyre opp i spiserøret
(røret som forbinder halsen og magen), noe som gir smerte, betennelse
og halsbrann.
•
Sår i den øvre delen av tarmen (på tolvfingertarmen) eller i magen
(magesår).
•
Sår som er infisert med en bakterie som kalles "_Helicobacter
pylori_". Hvis du har denne
tilstanden, kan lege også forskrive antibiotika for å behandle
infeksjonen og gjøre det mulig for
såret å leges.
•
Sår på grunn av legemidler som kalles NSAID (ikke-steroide
betennelsesdempende legemidler).
Pedippi kan også brukes for å forebygge dannelse av sår dersom du
bruker legemidler som
NSAIDs.
Barn:
_Barn over 1 måned:_
•
"Gastroøsofagal refluks-sykdom" (GERD).

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pedippi 2 mg/ml, pulver til mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
2 mg/ml: Etter rekonstituering inneholder hver ml av suspensjon 2 mg
omeprazol. Hvert rekonstituerte flaske
(90 ml) inneholder 180 mg omeprazol.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver ml mikstur inneholder 2,3 mg natriummetylparahydroksybenzoat
(E219), 272 mg maltitol (E965),
5 mg natriumbenzoat (E211), 17,2 mg natrium og 54,3 mg kalium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, suspensjon
Pulver i kork: hvitt / off-white / svakt gul pulver.
Pulver i flaske: hvitt / off-white / svakt gul pulver. Kan inneholde
mørke flekker på grunn av søtningsmiddel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pedippi er indisert til:
Voksne

behandling av duodenalsår

profylakse mot residiv av duodenalsår

behandling av magesår

profylakse mot residiv av magesår

i kombinasjon med egnet antibiotika, eradikering av
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
ved magesår

behandling av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår

til profylakse av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår hos
pasienter i risikogruppen

behandling av refluksøsofagitt

langtids behandling av pasienter med tilhelet refluksøsofagitt

behandling av symptomatisk gastroøsofagal reflukssykdom
Pediatrisk populasjon
_Barn over 1 måned _

Behandling av refluksøsofagitt
_ _

Symptomatisk behandling av halsbrann og sure oppstøt ved
gastroøsofagal reflukssykdom
_ _
_Barn over 4 år og ungdom _

I kombinasjon med antibiotika ved behandling av duodenalsår
forårsaket av
_H. pylori _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Pedippi 2 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon er egnet for doser ≤
15 mg. Pedippi 4mg/ml pulver til
mikstur, suspensjon er egnet for doser på 20 mg eller mer.
Dosering
_Voksne _
_Behandling av duodenalsår _
Anbefalt dose for pasienter med aktivt duodenalsår er 20 mg Pedippi
én gang daglig. Hos de fleste pasienter
oppstår til