Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sinkklorid / Kobberkloriddihydrat / Mangankloridtetrahydrat / Natriumselenitt / Natriumfluorid / Kaliumjodid
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05XA31
Sinkklorid / Kobberkloriddihydrat / Mangankloridtetrahydrat / Natriumselenitt / Natriumfluorid / Kaliumjodid
521 mikrog/ ml / 53.7 mikrog/ ml / 3.6 mikrog/ ml / 4.38 mikrog/ ml / 126 mikrog/ ml / 1.31 mikrog/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass av plast 10x10 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PEDITRACE, KONSENTRAT TIL INFUSJONSV 脱 SKE Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du f 奪 r bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA PEDITRACE ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER PEDITRACE 3. HVORDAN DU BRUKER PEDITRACE 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER PEDITRACE 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA PEDITRACE ER, OG HVA DET BRUKES MOT Peditrace er en l 淡 sning som inneholder viktige salter og spormetaller som gis intraven 淡 st. Peditrace brukes for 奪 dekke behovet hos nyf 淡 dte og barn som kun kan f 奪 ern 脱 ring via infusjon inn i en vene. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER PEDITRACE Bruk ikke Peditrace • hvis du har Wilsons sykdom. Vis forsiktighet ved bruk av Peditrace • hvis du har redusert galle- og/eller nyrefunksjon - fordi utskillelsen av sporelementer da forventes 奪 v 脱 re betydelig nedsatt • ved leversvikt Hvis behandlingen p 奪 g 奪 r utover 4 uker, skal mangankonsentrasjonen kontrolleres. Blodstatus b 淡 r overv 奪 kes hos pasienter med forh 淡 yet tap av sporelementer eller med behov for forlenget intraven 淡 s ern 脱 ring for 奪 kontrollere at behovene blir tilfresstillende dekket. Bruk av andre legemidler sammen med Peditrace R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder ogs 奪 reseptfrie legemidler. Det er ikke kjent at Peditrace har noen ugunstige effekter brukt sammen med andr Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Peditrace, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Peditrace inneholder: Sinkklorid 521 mikrog Kobberklorid (2H 2 O) 53,7 mikrog Manganklorid (4H 2 O) 3,60 mikrog Natriumselenitt anhydrat 4,38 mikrog Natriumfluorid 126 mikrog Kaliumjodid 1,31 mikrog Innholdet 1 ml Peditrace tilsvarer spormetallene: Zn 2+ 250 mikrog 3,82 mikromol Cu 2+ 20 mikrog 0,315 mikromol Mn 2+ 1 mikrog 18,2 nmol Se 4+ 2 mikrog 25,3 nmol F - 57 mikrog 3,0 mikromol I - 1 mikrog 7,88 nmol Innholdet av elektrolytter tilsvarer: Na + 70 mirkog mikro3,05 mikromol) K + 0,31 mikrog mikro7,88 nmol) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske Produktegenskaper: Osmolalitet 38 mosm/kg vann pH: 2,0 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til dekning av behov for sporelementer hos nyfødte og barn på total parenteral ernæring. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 1 ml Peditrace/kg kroppsvekt/dag til spebarn og barn opp til 15 kg. Til barn over 15 kg vil en daglig dosering på 15 ml dekke behovet for sporelementer. Korteste anbefalt infusjonstid er 8 timer. Infusjonen skal gis med en lav infusjonshastighet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Wilson’s sykdom 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Må ikke gis ufortynnet. Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med redusert galle- og/eller nyrefunksjon fordi utskillelsen av sporelementer forventes å være vesentlig redusert. Forsiktighet utvises hos pasienter med biokjemiske eller kliniske tegn på leverdysfunksjon. Hos pasienter på langtids parenteral ernæring (>4 uker) bør plasmanivået av sporelementer følges, spesielt mangan. Hos pasienter med forhøyet tap av sporelementer eller med behov for forlenget intravenøs ernæring, bør blodstatus overvåkes for å kontrollere at behovene blir tilfredsstillende dekket. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen interaksjoner med andre legemidler er kjent. 4.6 GRAVIDITET OG AMMING Ikke re Les hele dokumentet